Chargé validation de systèmes informatisés(h/f)

A propos de l'entreprise :

NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :

- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR...

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :

- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets « clé en main »)
- Cabinet de recrutement
Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.

A propos du poste :

Nous recrutons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour accompagner nos clients du secteur pharmaceutique dans la mise en conformité de leurs systèmes informatisés.

Vous interviendrez sur des missions de déploiement, validation et qualification de systèmes informatisés dans le cadre de projets techniques à fort enjeu réglementaire.

Vos missions :

Mise en place et validation du système
- Participation à la définition et au déploiement du système sur plusieurs sites
- Réalisation des analyses de risques
- Rédaction ou contribution aux supports de qualification

Activités de qualification / validation
- Pilotage des activités de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP)
- Vérification des protocoles et des rapports associés
- Participation active aux tests de qualification

Documentation et conformité
- Vérification de la conformité de la documentation technique et qualité
- Contribution à la traçabilité et à la documentation réglementaire

Profil recherché :

Dynamique, motivé(e) et consciencieux(se), vous avez une première expérience (y compris en stage) dans le domaine de la validation de systèmes informatisés, idéalement en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux.

Vous comprenez les enjeux liés à la conformité réglementaire et à la qualité des données, et vous êtes à l'aise avec les processus de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP).

Vous faites preuve de rigueur, d'autonomie et d'un bon esprit d'analyse, et vous souhaitez évoluer dans un environnement exigeant et stimulant.

Vous vous reconnaissez dans ce profil ? N'hésitez pas à postuler pour nous rejoindre et accompagner des acteurs majeurs de l'industrie pharmaceutique.