Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Vous êtes passionné par la conformité réglementaire et la qualité dans le secteur pharmaceutique ? Nous avons une opportunité excitante pour vous ! En tant que membre clé de notre équipe, vous serez rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité et la qualité des activités de notre laboratoire.
Vos Missions
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Réalisez le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels pour les produits Seqirus France.
* Réunions MMR : Préparez et animez les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
* Soumissions : Assurez-vous que toutes les demandes de visa soient soumises aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Suivi : Collaborez avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques pour assurer un suivi efficace.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement des spécialités Seqirus France.
* Rédigez et gérez les mentions légales des spécialités.
* Participez à l'approbation des articles de conditionnement et au suivi des opérations réglementaires.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Participez à la rédaction et mise à jour des procédures relatives à vos responsabilités.
* Contribuez à divers projets de l'entreprise et à la veille réglementaire.
* Animez des sessions de formation sur vos activités auprès des collaborateurs.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance (RPV), vous serez chargé de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurer une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Veiller au respect des obligations en matière de pharmacovigilance.
* Participer à la détection des signaux de pharmacovigilance et organiser les comités de bon usage du médicament.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience Professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Rejoindre Seqirus ?
Chez Seqirus, nous croyons en l'inclusion et à l'appartenance. Notre culture valorise la diversité et favorise l'innovation. En rejoignant notre équipe, vous aurez l'opportunité de contribuer à des projets significatifs qui améliorent la vie des patients.
Nos Avantages
* Un environnement de travail dynamique et inclusif.
* Des opportunités de développement professionnel et de formation continue.
* Des programmes de bien-être et d'équilibre travail-vie personnelle.
Si vous êtes prêt à relever ce défi passionnant et à faire une différence dans le secteur pharmaceutique, nous serions ravis de vous rencontrer !
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