Consultant analytique/consultante analytique

Consultant Qualification & Validation Analytique (H/F)


Dans le cadre de l’agrandissement d’un laboratoire pharmaceutique et d’un projet stratégique de montée en puissance, nous recherchons une double compétence en qualification d’équipements de laboratoire et validation de méthodes analytiques.


Missions

I Qualification des équipements & gestion du parc

* Qualification d’équipements analytiques Physico et Microbio (IQ/OQ/PQ)
* Cartographie du parc d’équipements
* Analyse des statuts (qualification, maintenance, conformité)
* Mise en place d’une gouvernance claire (rôles, ownership)
* Définition et structuration des processus de gestion du parc
* Contribution à une organisation robuste et pérenne


II Validation de méthodes analytiques

* Validation de méthodes selon les référentiels en vigueur
* Rédaction de protocoles et rapports de validation
* Analyse des résultats et conformité réglementaire
* Support aux équipes qualité et laboratoire


III Gestion de projet

* Pilotage d’activités dans un environnement en forte croissance
* Coordination avec les équipes internes et les parties prenantes
* Suivi des plannings, risques et livrables


Profil recherché

Ingénieur ou technicien expérimenté avec esprit analytique, forte curiosité, et expérience en :

* Qualification d’équipements analytiques
* Validation de méthodes analytiques
* Gestion de projet en environnement Pharma GMP/BPF
* Bonne connaissance des équipements de physico-chimie et microbiologie (HPLC, Polarimètre, pH mètre, SoloVPE, Micropipettes, Luminex, Karl Fischer...)