Mon client, une importante CDMO, recherche un Technicien Microbiologiste Contrôle Qualité à côté de Pau.
Vous rejoignez un site chimique fabriquant des principes actifs à grande échelle à destination de l'industrie pharmaceutique représentant 130 collaborateurs. Fort de ses 40 années d'expérience, le site travaille sur des procédés de synthèse organique et de purification.
Sous la responsabilité du Responsable Microbiologie vous assurerez la fiabilité et la conformité des appareils de mesure du laboratoire CQ.
À ce titre, les activités principales sont :
- Réaliser les contrôles microbiologiques sur les matières premières, les produits en cours de fabrication et les produits finis.
- Validation des méthodes analytiques microbiologiques.
- Effectuer le monitoring microbiologique des zones à atmosphères contrôlées (air, surfaces, personnel).
- Réaliser les contrôles microbiologiques de l'eau purifiée, de l'eau pour injection (WFI) et des gaz utilisés en production.
- Assurer la traçabilité et l'analyse des tendances des résultats environnementaux.
- Rédiger et mettre à jour les procédures, modes opératoires et fiches de travail.
- Assurer la traçabilité des analyses dans le respect des bonnes pratiques de documentation (GDP).
- Participer aux investigations en cas de résultats hors spécifications (OOS) ou de déviations.
- Vérifier les dossiers analytiques liés aux analyses de microbiologie et les cahiers de laboratoires.
- Assurer l'entretien et la qualification des équipements de microbiologie
- Vérifier et étalonner les équipements selon les procédures en vigueur.
- Gérer les stocks de réactifs et consommables microbiologiques.
- Réaliser des missions périphériques dans le domaine de ses compétences à la demande de sa hiérarchie
L'ensemble des interventions devront être réalisées dans un cadre précis, dans le respect des normes de Qualité (BPF) et de Sécurité en vigueur dans une industrie classée SEVESO
Profil:
- BTS bio analyses en laboratoire de contrôle ou biotechnologies
- 5 ans d'expérience
- Expérience en milieu pharmaceutique
Mon client vous propose des avantages :
* Prime vacances : 350€
* Prime de transport
* Prime d'ancienneté
Vous sentez qu'il est temps pour vous de prendre un nouveau départ?
N'hésitez plus et contactez-moi sur
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