Consultant(e) expérimenté(e) qara – dispositifs médicaux f/h

Vous souhaitez évoluer dans un environnement technique exigeant, au contact de projets variés en dispositifs médicaux, sans être détaché(e) en régie chez un client ? Rejoignez une société spécialisée (SCOOP)

Votre mission

Au sein d’une équipe d'une 10aine de consultants, vous intervenez sur des projets variés (startups, PME, laboratoires ...) et prenez en charge :

* La rédaction et la mise à jour de dossiers techniques sous MDR (2017/745)

* La définition et le pilotage de stratégies réglementaires

* La gestion des risques selon l’ISO 14971

* La mise en conformité et l’amélioration de SMQ ISO 13485

* Les interactions avec les Organismes Notifiés

* L’accompagnement des clients en phase de développement ou de transition réglementaire...

Après une phase d’intégration, vous gérez 2 à 3 projets en parallèle en toute autonomie.


* Bac+5 scientifique (ingénieur, biomédical…)

* Minimum 5 ans d’expérience en QARA dispositifs médicaux

* Maîtrise opérationnelle du MDR

* Expérience d’interaction avec un Organisme Notifié

* Anglais courant (écrit indispensable C1)

Seront appréciés :

* Expérience FDA / 510(k)

* Dispositifs classe III

* Logiciels médicaux (IEC 62304)

* Connaissances en cybersécurité / IA

Ce que nous vous proposons

* Environnement coopératif avec possibilité d’intégration au capital après un an

* Forte autonomie et diversité des projets

* Travail en équipe experte et collaborative

* Peu de déplacements (1 à 2 par mois)

* 2 jours de télétravail par semaine



* Participation (équivalent 13e ou 14e mois )

* Mutuelle

* Tickets restaurant

Vous aimez la diversité des projets, la pédagogie client et le travail en équipe experte ?
Échangeons!


Cofabrik RH est un cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers scientifiques, techniques et commerciaux de l’industrie et de la santé.
Nous accompagnons nos clients – start-up, PME innovantes et grands groupes – dans la recherche de talents à fort impact, avec une approche sur mesure fondée sur la proximité, la réactivité et la compréhension métier.

Implanté à Grenoble et Lyon, Cofabrik RH intervient sur l’ensemble du territoire national, avec une expertise reconnue dans les secteurs MedTech, BioTech, dispositifs médicaux et diagnostics in vitro (DMDIV).