Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.
À propos de notre client
Notre client, acteur majeur du médicament, recherche dans le cadre d’un renfort temporaire un(e) Pharmacien(ne) / Ingénieur(e) Affaires Réglementaires CMC pour une mission d’intérim de 6 mois sur son site basé à Lyon .
Descriptif du poste
Au sein du pôle Affaires Réglementaires, vous intégrerez le sous-pôle CMC, composé de 3 pharmaciennes, et serez rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires.
Vous prendrez en charge un portefeuille d’environ 130 produits (formes sèches principalement) et interviendrez sur :
Le suivi réglementaire national post-AMM d’une gamme de médicaments génériques
La gestion des variations pharmaceutiques : rédaction, compilation, dépôt, suivi, réponses aux autorités
La rédaction du module 3
La revue des dossiers de renouvellement d’AMM
La mise à jour des bases de données et le suivi des indicateurs
Profil recherché
Diplômé(e) Pharmacien(ne) ou titulaire d’un Master 2 en Affaires Réglementaires
Expérience de 6 à 12 mois minimum en Affaires Réglementaires, avec une dominante CMC
Capacité à être autonome rapidement, rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d’un bon relationnel
Anglais courant requis (échanges réguliers à l’international)
Conditions et avantages
Contrat : Intérim – 6 mois
Rémunération : 41 000 € à 44 000 € brut annuel (sur 12 mois)
Avantages :
6 semaines de congés payés + 7 RTT/an
Cantine d’entreprise (part salariale entre 2,50 € et 3,50 €)
Télétravail : 2 jours/semaine après 2 mois de formation
Prise de poste : Dès que possible
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