Intervenant au sein d'une équipe dédiée à la purification de protéines recombinantes à grande échelle en environnement GMP, le coordinateur a pour mission de contribuer au pilotage opérationnel, au maintien de la conformité réglementaire, et à l'amélioration continue des processus. Le poste n'implique pas de management direct, mais une forte responsabilité transversale auprès des équipes de production et des fonctions support. Responsabilités principales : - Assistanat du responsable d'équipe dans l'organisation, la planification et la coordination des activités de purification. - Garantie de l'application des plannings de production et du respect des exigences réglementaires (GMP). - Participation et support dans la gestion des supports qualité (traitement des déviations, mise en œuvre des CAPA, change controls, préparation aux audits). - Contribution active à la culture sécurité, participation aux inspections EHS, et suivi de la mise en place des actions correctives. - Participation aux transferts de procédés, validation documentaire (MBR/recettes), et support à l'intégration de nouveaux procédés en lien avec les équipes support. - Pilotage et suivi des opérations de purification, coordination avec Qualité, Ingénierie, Logistique, Planification. - Implication en post-production : audit des dossiers de lot, suivi des actions correctives, contribution à des projets d'amélioration continue. - Suppléance opérationnelle du manager de production, support technique et scientifique aux équipes.
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