Chargé(e) d'affaires règlementaires

| QUI SOMMES-NOUS ?

TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 17 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.

| VOTRE CHALLENGE ?

Au sein du département Affaires Règlementaires, vous serez en charge de :

* Préparer, rédiger et déposer les dossiers d’enregistrement (AMM, variations, renouvellements…)
* Assurer la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie
* Interagir avec les autorités réglementaires (ANSM, EMA, FDA…) et répondre à leurs demandes
* Participer aux évaluations d’impact réglementaire lors des modifications produits ou process
* Collaborer avec les équipes internes (Qualité, R&D, Production, Marketing)
* Assurer une veille réglementaire et analyser les nouvelles exigences applicables
* Mettre en place et mettre à jour la documentation réglementaire interne

| QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?

* Diplôme d’Ingénieur ou Bac+5 en Pharmacie, Sciences de la Vie, Chimie, Ingénierie biomédicale ou équivalent
* Expérience de 2 à 5 ans en Affaires Règlementaires (ou alternance significative)
* Connaissance des référentiels réglementaires (ICH, ISO, MDR, FDA, etc.)
* Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle avec rigueur et autonomie
* Excellentes qualités rédactionnelles en français et en anglais

| POURQUOI CHOISIR L'EMPLOYENEURSHIP ?

Il s'articule autour de 5 piliers principaux :

* Vous aurez un contrat de travail permanent, vous offrant stabilité et sécurité ;
* Vous connaîtrez votre valeur financière et votre bénéficierez individuellement d'une part des profits générés ;
* Nous vous soutiendrons par un coaching individuel conçue pour développer vos compétences entrepreneuriales ;
* La structure des cellules de compétence vous permet de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
* Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups;

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