Stage technicien d’etudes cliniques

À propos de nous


Né de la fusion de deux établissements et ouvert en 2017, l’Hôpital Nord Franche-Comté est un établissement moderne et récent. L’ensemble des sites est doté d’équipements à la pointe de la technologie qui vous permettront d’exceller dans votre spécialité.

Notre établissement propose un environnement de travail ressourçant et verdoyant au sein d’un patrimoine culturel et gastronomique riche.



Mission

ACTIVITES

Le TEC est chargé de la gestion des protocoles de recherche clinique en collaboration avec les investigateurs. Il veille au respect du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des dispositions réglementaires et législatives en vigueur. Ses activités sont principalement les suivantes :

1- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude

2- Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité

3- Participation à la mise en place d’études

4- Prescreening et aide à l'inclusion, vérification des critères d'éligibilité des patients

5- Accompagnement des patients inclus et organisation des visites de suivi

6- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité

7- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) ; réalisation de la saisie CRF et des demandes de corrections

8- Planification, contrôle et reporting des activités et des moyens dédiés

9- Traitement pré-analytique des échantillons biologiques : préparation stockage et acheminement

10- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique

11- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages

12- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité

13- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.)

14- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données

15- Suivi des événements indésirables

16- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

17- Archivage des documents

18- Reporting vis-à-vis de l’ARC et de la coordinatrice URC

En tant qu’ARC, les activités sont les suivantes :

1- Conception et réalisation d’outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d’activité

2- Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine

3- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude

4- Contrôle de l’application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d’activité

5- Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d’activité

6- Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées

7- Rédaction de comptes-rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d’activité

8- Suivi des événements indésirables

SAVOIR-FAIRE REQUIS

1- Avoir une connaissance solide des Bonnes Pratiques Cliniques

2- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical

3- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures

4- Créer et développer la relation de confiance et d’aide avec le patient et/ou la personne accueillie et / ou son entourage

5- Evaluer la pertinence/ la véracité des données et/ou informations

6- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

7- Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité

8- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence

9- Travailler en équipe pluridisciplinaire/ en réseau

10- Savoir s’exprimer en face-à- face auprès d’une ou plusieurs personnes

11- Avoir une connaissance du vocabulaire médical

12- Utiliser les logiciels métier

13- Utiliser et veiller à la mise à jour des procédures, de la réglementation dans le domaine

14- Animer et développer un réseau professionnel

15- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites














Profil

IDENTIFICATION DU POSTE

Lieu d’activité :

Direction des Affaires Médicales et de la Recherche Clinique – Unité de Recherche Clinique

Spécificité du poste :

Poste localisé sur le site de Trevenans

Grade / fonction :

Technicien d’études cliniques

Quotité de travail :

100%

Rattachement hiérarchique :

Direction des Affaires Médicales et de la Recherche Clinique

Responsable hiérarchique :

Coordinateur de l’Unité de Recherche Clinique

Relations fonctionnelles :

Patients

Infirmiers de Recherche Clinique

Médecins investigateurs

Cadres de santé

Equipes médicales et paramédicales

Pharmacie

Laboratoires de biologie médicale

Président CME

Directions fonctionnelles de l’HNFC

Equipe du Dossier Patient Informatisé (DPI)

Représentants de l’industrie pharmaceutique

Promoteurs industriels, institutionnels et académiques

Services de pharmacovigilance

Service informatique

Service biomédical

Service des archives

Biostatisticien

Data-manager

Instances administratives et réglementaires

Promoteurs industriels, institutionnels et académiques

Services de pharmacovigilance

Service informatique

Service biomédical

Service des archives

CONDITIONS DE TRAVAIL

Horaires : 37H30 Hebdo Modulable en fonction des nécessités

Contraintes organisationnelles et relationnelles : Ne pas être absent en même temps que les autres Techniciens d’Etudes Cliniques de l’URC

Autres contraintes : Poste pouvant nécessiter le permis de conduire pour des déplacements sur les autres sites de l’établissement

Matériels et outils utilisés : Microsoft Office, DPI

DIPLOMES, FORMATIONS ET PREREQUIS

Diplôme : Etudes paramédicales ou diplôme universitaire dans un domaine scientifiques (biologie, médecine, pharmacie, informatique, ... ; BAC + 3)

Diplôme de formation à la recherche clinique

* Pré requis :

1. Expérience d’au moins 6 mois dans un poste similaire

2. Autonomie

3. Sens de l’Organisation, rigueur et sérieux

4. Capacité d’adaptation

5. Esprit de synthèse, d’analyse et sens critique

6. Disponibilité

7. Diplomatie

8. Confidentialité

9. Planification

10. Compétences rédactionnelles