Evaluateur qualité pharmaceutique médicaments chimiques (f/h)

Présentation du poste


Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)

Pôle : Pôle de la conduite des procédures centralisées et animation européenne (CPCAE)


Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :

Liaisons hiérarchiques : Chef de pôle

Liaisons fonctionnelles : Direction des Métiers Scientifiques (DMS) – Processus « piloter la stratégie européenne » ; « autoriser », « surveiller »


Collaborations internes et externes :

Internes : DMS, Direction des contrôles (CTROL), les directions médicales médicaments (DMM), représentants au CHMP et SAWP

Externes : EMA, EDQM


Compatible télétravail : ☒oui ☐non


Finalité du poste

Evaluer les données de qualité pharmaceutique des procédures centralisées coordonées par le CHMP (AMM, extensions de gamme, variations) et des avis scientifiques européens émanant du SAWP (groupe de travail du CHMP).


Activités principales

* Analyser les données de qualité pharmaceutique des médicaments chimiques
* Rédiger un rapport en adéquation avec les guidelines de l'EMA
* Rendre un avis au regard du contexte réglementaire
* Participer aux réunions internes ou externes sur les procédures


Activités secondaires

Participation à la mise en place des procédures du processus "piloter la stratégie européenne"


Formation / Diplôme :

Pharmacien, scientifique ou ingénieur, titulaire d’un diplôme de 3ème cycle de Pharmacie galénique


Expérience professionnelle requise :

Expérience en industrie pharmaceutique en recherche et développement et/ou en production des médicaments.


Compétences clés recherchées :

Chimie, analytique, galénique

Réglementation européenne du médicament

Bonne connaissance de l'anglais

Aptitude à la concertation


Caractéristiques administratives


Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans

Détachement fonction publique d’État, Territoriale ou Hospitalière possible


Catégorie d’emploi : CE1


Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire


Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX


Adresse d’envoi des candidatures :

A l’attention de Nathalie PEYSSON

rh@ansm.sante.fr


Date limite de dépôt des candidatures : 29/05/2025


Référence de l’offre : SR/DEI/CPCAE/EQPchimie/052025


Référence technique : Glenn LASTENNET, Chef de pôle


Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.