Ingénieur(e) chargé(e) affaires réglementaires

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Nous recherchons, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour renforcer l'équipe sur le site.


Vos missions

Rattaché(e) au service Affaires Réglementaires, vous serez en charge de garantir la conformité réglementaire de nos produits dermo-cosmétiques, de leur développement jusqu'à leur commercialisation :

* Assurer la conformité des produits avec la réglementation européenne (Règlement CE n°22716)
* Intervenir sur à la constitution et à la mise à jour des dossiers réglementaires cosmétiques (DIP/PIF) en compilant les divers documents émanant des prestataires externes et des services internes : tests de tolérance, sécurité, efficacité, réglementation packaging etc …
* Intervenir sur la préparation des éléments documentaires en vue des évaluations de sécurité réalisées en externe.
* Travailler sur la mise à jour (MAJ) et à la constitution des dossiers matières premières (MP) : gestion des MAJ de documents envoyés par les fournisseurs de MP dans les bases de données informatiques et coptis.
* Envoyer les demandes de nouveaux dossiers MP aux fournisseurs.
* Mettre à jour les noms des Fiches de données de sécurité pour permettre l'importation en masse dans le logiciel SAP.
* Implémenter les données de transports des FDS dans SAP pour les nouvelles FDS produit finis.
* Être support pour toute demande éventuelle de gestion de données nécessaires à l'harmonisation des pratiques avec le groupe PUIG.


Profil recherché

* Formation scientifique Bac +5 (Pharmacien(ne), Master Affaires Réglementaires, Toxicologie, Chimie, Biologie ou équivalent)
* Expérience souhaitée de 1 à 5 ans en affaires réglementaires cosmétiques / dermo-cosmétiques
* Connaissance de la réglementation cosmétique européenne, notamment des dossiers informations produits.
* Excellente maîtrise de la réglementation cosmétique européenne
* Rigueur, sens de l'organisation et esprit d'analyse
* Bon relationnel et capacité à travailler en transversal
* Anglais professionnel requis

Poste à pourvoir ASAP

Durée 3 mois de mission (possibilité de renouveler)