Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produits Externalisés, vous participez à la gestion et à maîtrise des process qualité concernant la fourniture de produits finis par nos sous-traitants (CMOs).
Dans le cadre des activités de routine
Vous assurez la libération des produits pharmaceutiques et la mise à disposition des dispositifs médicaux ou compléments alimentaires fabriqués en sous-traitance et distribués par UPSA, en collaboration avec les équipes Supply Chain, Distribution et AQ/CQ, dans le respect des besoins des marchés
Vous êtes l’interlocuteur qualité des CMOs concernant la gestion des déviations CMO et des réclamations clients, la prise en charge des change controls initiés par nos CMOs pour évaluation interne et coordination des actions à mettre en œuvre.
Vous participez à la rédaction de la documentation qualité liée à l’activité AQ CMO : procédures, Quality Agreements, rapports d’audit, etc…
Vous participez au suivi de la performance de nos sous-traitants : évaluation des revues qualité produits annuelles (APQR) transmises par nos CMOs, réalisation d’audits qualité en France et en Europe.
Vous êtes force de proposition pour simplifier les processus qualité et innover, dans le respect des réglementations applicables.
Dans le cadre de nouveaux projets d’externalisation de produits finis gérés par les groupes Projets
Vous êtes le représentant AQ pour les projets de votre portefeuille.
Vous participez au process de sélection du sous-traitant au travers de la réalisation d’audits qualité.
Vous travaillez étroitement avec le futur CMO pour l’établissement de la documentation qualité nécessaire à la prestation.
Profil recherché :
Pharmacien thèsé, inscriptible en section B (Pharmacien Adjoint) avec une expérience d'au minimum de 3 ans en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique. Expérience d’auditeur (BPF ou BPD). L'anglais représente 50% de l'activité, il est indispensable de maitriser la langue.
Connaissance des réglementations Dispositif Médical et Complément Alimentaire serait un plus. Très bon relationnel et esprit d’équipe Rigueur, autonomie, initiative et réactivité.
Poste en CDI - à pourvoir immédiatement.
UPSA garantit l'équité de traitement et l'égalité des chances dans les candidatures et les trajectoires professionnelles de ses collaboratrices et de ses collaborateurs.
La diversité, l'inclusion, la promotion de l'égalité des chances, la qualité de vie au travail, constituent des axes clés de la politique d'UPSA.
UPSA est convaincue que la diversité au sein de l'entreprise constitue une véritable richesse au service de la performance globale.
Upsa s'engage à répondre à toutes les candidatures entrantes sur ce poste.
Le laboratoire UPSA place l humain au cœur de son action pour accompagner tous les moments de la vie. Fondé en 1935, UPSA est aujourd hui à la fois une entreprise avec l un des plus grands sites industriels pharmaceutiques d Europe situé à Agen et une marque engagée et présente dans le quotidien des patients et pharmaciens depuis plus de 85 ans. À travers sa gamme de médication familiale, UPSA développe, fabrique et met à disposition des médicaments pour soulager la douleur et les maux bénins du quotidien, du bébé à la personne âgée et commercialise également des dispositifs médicaux. Son expertise s étend sur cinq aires thérapeutiques : douleurs et fièvre (spécialité historique), ORL et voies respiratoires, digestion, troubles du sommeil et vitalité. UPSA incarne l ancrage territorial et la défense d un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement en Europe, en Afrique francophone et au Vietnam, UPSA exporte chaque année depuis Agen près de 40% de ses volumes à l international.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.