Rédacteur technique affaires règlementaire & qualité - h/f

Description entreprise :

Le groupe Eurobio Scientific est un acteur impliqué dans la recherche et la commercialisation de produits de diagnostic spécialisés, notamment pour la transplantation et les maladies infectieuses, et de produits pour la recherche dans le domaine des sciences de la vie.

Basé en région parisienne, Eurobio Scientific possède des filiales aux États-Unis (San Diego et Chicago) et en Europe (Royaume-Uni, Allemagne, Suisse, Belgique, Pays-Bas et Italie).

Chez Eurobio Scientific, nous façonnons l'avenir des soins de santé grâce à l'innovation, la collaboration et l'expertise.

Rejoignez notre équipe et participez à des projets qui améliorent la vie des gens dans le monde entier tout en faisant progresser votre carrière dans un environnement dynamique et gratifiant !

Pour mieux nous connaitre : Qui sommes-nous ? (


Description du poste :

Notre société est à la recherche de son/sa futur(e) :



Rédacteur technique Affaires Règlementaire & Qualité (H/F)



Au sein du service R&D, vous serez en charge de la rédaction de la documentation relative à la validation CE IVDR de kits de détection PCR ainsi que la documentation qualité.



Plus en détail, vos missions seront les suivantes :

* Préparer et maintenir la documentation réglementaire en vue du marquage CE IVDR des dispositifs de tests de biologie moléculaire développés par l’équipe R&D
* Rédiger les documents de veille scientifique et concurrentielle après-commercialisation des DIV conformément aux exigences du Règlement UE n° 2017/746
* Rédiger les réponses aux requêtes du département qualité de l’entreprise
* Réaliser des analyses bibliographiques en vue de leur intégration avec les données internes à l’entreprise
* Rédiger les cahiers de laboratoire selon les référentiels réglementaires



Cette liste est non exhaustive et pourra évoluer en fonction de vos attentes et de votre potentiel.


Profil recherché :

Titulaire d’un Bac +5 dans le domaine scientifique idéalement en biologie moléculaire, vous avez une expérience réussie sur un poste similaire.

Votre parcours académique et professionnel vous a permis d’acquérir de solides connaissances en biologie moléculaire.

Vous avez une connaissance des référentiels réglementaires en matière de rédaction technique.

Vous connaissez les évolutions de la réglementation des dispositifs médicaux de diagnostic in-vitro (DMDIV) et connaissez la norme ISO 13485 :2016 pour les exigences qualité en matière de conception.

Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre organisation et votre esprit d’analyse.

Enfin, vous aimez le travail en équipe et vous souhaitez rejoindre un environnement stimulant ?

Alors rejoignez-nous ! Ce poste est fait pour vous !