Descriptif du poste:
En rejoignant l'équipe de Laurie, Directrice qualité groupe, vous pilotez la qualité opérationnelle afin de contribuer à la qualité des produits commercialisés par le Groupe Théa par la supervision qualité des CMO au regard des exigences réglementaires et normatives du système qualité. Vous décidez de l'acceptation ou non de la mise sur le marché des produits suite aux investigations menées.
Dans ce cadre, vos missions principales seront les suivantes :
- Vous encadrez les responsables Qualité Produit du groupe
- Vous contribuez à la stratégie qualité globale de l'entreprise
- Vous suivez les évolutions réglementaires nationales et internationales et intégrez les nouvelles exigences dans les pratiques qualité
- Vous évaluez et suivez les performances qualité de nos CMO
- Vous participez activement aux comités qualité avec les partenaires industriels
- Vous pilotez les process de libération (routine, change control et nouveaux produits), de déviation et de changements
- Vous garantissez le respect de la qualité produit sur le flux et la cohérence des décisions prises aboutissant à l'acceptation ou au refus de lots conformes et non conformes
- Vous évaluez les impacts et validez la faisabilité des actions proposées en interne et en externe
- Vous êtes responsable de l'amélioration de la qualité produits et process
- Vous définissez et proposez des axes d'amélioration sur l'évaluation des fournisseurs et des actions correctrices
- Vous réalisez les audits fournisseurs en tant qu'auditeur
- Vous préparez, accompagnez, répondez aux inspections et audits (ANSM, FDA, GMED)
- Vous gérez les plans d'actions post-inspection.
Votre rémunération : Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement
Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :
* Une carte tickets restaurant
* Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
* 6 jours de télétravail par mois
* Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
Et également :
* Un séminaire d'intégration collectif
* Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction.
* Un plan de formation individualisé
* Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.
* De nombreux évènements internes
* La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.
Profil recherché:
Vous êtes pharmacien ou issu d'une formation supérieure en qualité.
Vous disposez d'une expérience d'au moins 10 ans en qualité produit acquise au sein d'une industrie pharmaceutique.
Vous disposez d'une solide expérience en management d'équipe.
Vous êtes familier avec les règlementations du secteur et le pilotage de l'activité Qualité Produit.
Vous êtes à l'aise pour travailler en transversal avec différents interlocuteurs.
Rigoureux, autonome et méthodique, vous êtes reconnu pour votre esprit d'équipe et votre excellent relationnel.
Vous parlez couramment anglais.
Des déplacements à l'international sont à prévoir sur ce poste.
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