Responsable système d'information (h/f), le trait

Votre mission

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à la maison SANOFI LE TRAIT (76) un Responsable de la qualification et de la validation des SI H/F. Mission : démarrage ASAP - fin prévue le 31 Décembre 2025.
Vos missions :

* Mettre en œuvre et maintenir les stratégies, plans, protocoles et rapports de qualification et de validation, en collaboration avec les parties prenantes internes et externes
* Maintenir et mettre à jour le plan directeur et les procédures de validation, et assurer l'alignement avec le système de gestion de la qualité de l'entreprise
* Assurer la conformité de la qualification et de la validation aux exigences réglementaires applicables et aux normes de qualité de l'entreprise
* Maintenir un système pour garantir que les risques de conformité et de qualité sont correctement identifiés
* Assurer la documentation, la revue et l'approbation appropriés des livrables de qualification et de validation, tels que les évaluations des risques, les matrices de traçabilité, les scripts de test, les écarts et les rapports récapitulatifs
* S'assurer que tous les équipements et installations sont correctement qualifiés et validés
* Superviser l'exécution des études de qualification et de validation
* Promouvoir une culture de la qualité dans l'ensemble des organisations impliquées dans les activités de qualification et de validation
* Identifier et piloter des initiatives et des projets d'amélioration continue pour améliorer l'efficacité et l'efficience de la qualification et de la validation favorisant une culture d'amélioration continue
* Evaluer et recommander de nouvelles technologiques, de nouveaux outils et de nouvelles méthodes pour améliorer les processus et les résultats de qualification et de validation
* Diriger les revues par la direction pour évaluer l'efficacité des activités de qualification et de validation
* Diriger et gérer l'équipe de qualification et de validation y compris l'embauche, la formation, le coaching, le développement professionnel et l'évaluation des performances
* Représenter la qualification et validation qualité dans les projets Q&V pour les équipements et installations nouveaux et existants dans le périmètre défini
* Participer aux inspections réglementaires et audits, en fournissant un soutien à la validation qualité et en soutenant les experts du site


Votre profil

* BAC +5
* 5 ans d'expériences dans les activités de validation et de qualification des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique
* Expérience confirmée dans la gestion de projets de qualification et de validation y compris la planification, l'exécution et la documentation
* Maîtrise de la préparation et de la revue de la documentation de qualification et de validation, y compris les protocoles, les rapports, les rapports et les procédures opérationnelles standard
* Solide compréhension des exigences et directives règlementaires liées à la validation et à la qualification
* Capacité à gérer simultanément plusieurs projets de validation, en veillant à ce qu'ils soient menés à leur terme dans le respectant des délais et du budget
* Expertise dans la mise en œuvre d'évaluations du risque, l'analyse des données de validation et la résolution des écarts et des non conformités
* Excellentes compétences en matière de communication pour collaborer efficacement avec des équipes inter fonctionnelles et former le personnel aux procédures de validation et aux meilleures pratiques



A propos de nous

Premier réseau d'agences d'emploi en France, Adecco a développé un savoir-faire unique de proximité et met toutes ses compétences à votre service.
Nos équipes sont présentes sur tout le territoire, avec plus de 900 agences. Quel que soit le contrat que vous cherchez : CDI, CDD, Intérim, CDI Intérimaire, CDI Apprenant ou alternance, nos experts travaillent chaque jour, pour vous guider vers ce qui vous correspond. Dès maintenant, devenez acteur de votre vie !
Merci de postuler uniquement si vous êtes en mesure de vous présenter sur le lieu de travail à la date et à l'heure prévues, et si vous possédez, le cas échéant, un titre de séjour valide pour la durée de la mission. A défaut, votre candidature ne pourra pas être prise en considération. Merci par avance pour votre compréhension.