Scientifique direction des contrôles (f/h)

Scientifique Direction des contrôles (F/H), Vendargues

Descriptif du poste

Finalité du poste

Oriente, coordonne et assume la responsabilité de la libération de lots des produits biologiques (vaccins) et des activités de surveillance (DM/DMDIV), qui lui sont confiées par son chef de pôle soit dans le cadre d’un programme annuel, soit dans un contexte d’urgence.

Activités principales

Participe à l’élaboration du programme et assure sa mise en œuvre en relation avec le pôle technique et les pôles thématiques, pour la gamme de produits dont il a la charge.

Assure le suivi des réalisations notamment en termes de délais. Assure l’interprétation des résultats issus des essais afin de statuer sur la qualité des produits.

Concourt aux travaux du pôle, sur le plan national et international (participation à des réunions ou groupes de travail, des visites/audits, communications, publications…)

Applique les principes qualité en vigueur à l’agence et contribue à l’amélioration du système de management de qualité.

Propose des orientations à prendre pour le développement de nouvelles techniques ou l’amélioration des techniques existantes et peut participer à l’élaboration des protocoles.

Activités secondaires

Participe à l’évaluation de dossiers à la demande des directions médicales et scientifiques de

Profil recherché

Formation / Diplôme :
Diplôme de 3ème cycle (Master 2, Ingénieur, Pharmacien, Docteur) en biologie complété d'un diplôme en mesures
physiques fortement apprécié.
Expérience professionnelle requise :
Une première expérience dans le domaine de la production ou du contrôle qualité des produits de santé est demandée.
Une première expérience dans le secteur du contrôle des DM/DIV fortement apprécié.
Compétences clés recherchées :
Capacités d’analyse et de synthèse, rigueur et intégrité sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.
Bonnes connaissances des méthodes de contrôles appliquées aux produits de santé.
Sens du travail en équipe, sens relationnel et dynamisme ; de très bonnes capacités rédactionnelles sont
absolument nécessaires ; capacités d’organisation, autonomie, rigueur ; maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit).


#J-18808-Ljbffr