Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C'est notre Raison d'Etre. Nous sommes un leader de l'imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l'imagerie diagnostique et interventionnelle.
Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien. Travailler chez Guerbet, c'est non seulement faire partie d'une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c'est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.
Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube.
Nous recherchons, dans le cadre d'un CDI pour notre site de production d'Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Assureur Qualité F/H.
Dans le respect des règles d'Hygiène, Sécurité, Qualité et Règlementations en vigueur, vousêtes garant de la conformité aux référentiels qualité applicables et à leur évolution potentielle pour les activités de son périmètre.
Pour ce faire, vous :
* Assurez la veille réglementaire sur les référentiels qualité et apportez votre expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l'impact et les mettre en application.
* Rédigez les documents qualité de référence.
* Identifiez les besoins en formation.
* Représentez votre périmètre d'activité, en matière de qualité, auprès des interlocuteurs externes
* Préparez et suivez les inspections et audits
* Signalez au Pharmacien Responsable et/ou au Responsable pharmacovigilance tout évènement ou fait ou information susceptible d'impacter la sécurité des produits pharmaceutiques ou de conduire à un signalement aux autorités de santé.
Vous êtes aussi garant de l'application du système d'assurance qualité de l'entreprise de votre périmètre.
Pour ce faire, vous :
* Appliquez les consignes et instructions données en matière de santé, sécurité et environnement.
* Approuvez les documents qualité de référence des secteurs de votre périmètre, en assurez la diffusion à l'ensemble des destinataires (Y compris les filiales) et leur archivage.
* Identifiez les données critiques de votre périmètre avec les opérationnels, intervenez dans leur circuit d'approbation et garantirez leur protection.
* Approuvez tout support de formation aux procédures ou aux référentiels qualité. Vous pouvez vous-même dispenser des formations qualité.
* Approuvez les cahiers des charges de tous les fournisseurs de votre périmètre
* Réalisez les audits internes et externes pour votre périmètre et émettez un avis sur la conformité aux référentiels.
* Contribuez au traitement des déviations, des dérogations, des réclamations
* Réalisez des revues périodiques pour évaluer le niveau de maîtrise du système d'assurance qualité de votre périmètre.
VOTRE PROFIL :
De formation scientifique, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
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