Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Technicien de production Vrac
Réaliser les activités de production de vaccin : Purification PAC au bâtiment V12 dans le cadre des bonnes pratiques de fabrication, des règles HSES des techniques en vigueur et des plannings fixés, mettre en œuvre un ensemble de techniques en contrôlant les éléments de production, afin de produire des vaccins répondant aux conditions de quantité, qualité, coûts et délais. Réceptionner et contrôler les matières premières. Préparer l'installation en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées. Fabriquer des produits pour obtenir des résultats fiables et reproductibles en appliquant différentes techniques, en réalisant des calculs et ajustements conformes aux normes indiquées (Débit, dosage, température, pH, conductivité). Réaliser des contrôles et des prélèvements systématiques tout au long de la production pour vérifier la conformité de la production en appréciant les résultats par rapport aux normes indiquées. Effectuer les contrôles environnementaux (prélèvement, suivi, saisie informatique). Entretenir les appareillages de travail pour mettre à disposition des équipements fiables en réalisant des opérations courantes de contrôles et de suivi (étalonnage, calibrage, entretien…) et en tenant à jour les cahiers de route du matériel. Documenter le dossier d'enregistrement de chaque lot, les registres d'équipement, de nettoyage pour assurer la traçabilité des opérations. Face aux aléas techniques, réaliser une première analyse et proposer une ou des solutions pour résoudre la problématique identifiée. Participer à des mises à jour de documents techniques. Participer aux enquêtes qualité suite à des non-conformités. Assurer le nettoyage du poste de travail et de la zone. Effectuer les opérations d'inter-campagne (vide de zone, décontamination des locaux…).
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