Pharmacien libérateur formes stérile

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Mon client est un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique française. Spécialisé dans le développement et la production de médicaments essentiels sous formes stériles et injectables, il est reconnu pour son haut niveau d'exigence technique et son rôle stratégique dans la santé publique.


Dans le cadre du développement de son site industriel basé dans la région lilloise, ce client recherche un(e) Pharmacien(ne) Libérateur(rice) (H/F).


Les Missions

Rattaché(e) directement à la Direction Qualité du site, le/la futur(e) titulaire du poste joue un rôle critique. Il/Elle est responsable de la libération des lots de produits finis, dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et du Code de la Santé Publique.


Ses principales responsabilités consistent à :

* Assurer la libération des lots : Effectuer la revue critique des dossiers de lots de fabrication et de conditionnement pour les formes stériles, puis prononcer le statut de libération.
* Gérer les déviations et CAPA : Évaluer l'impact qualité des anomalies et des résultats hors spécifications (OOS), puis valider les plans d'actions correctives et préventives.
* Piloter les Change Controls : Analyser et approuver les demandes de modifications pouvant impacter la qualité ou la conformité des produits.
* Promouvoir l'amélioration continue : Participer activement à l'optimisation du Système de Management de la Qualité (SMQ) et soutenir la culture qualité auprès des équipes opérationnelles.
* Participer aux audits : Être l'un des interlocuteurs clés lors des audits clients et des inspections réglementaires (ANSM...).


Le profil recherché

* Formation : Docteur en Pharmacie, le/la candidat(e) doit être impérativement inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens en France (Section B).
* Expérience : Il/Elle justifie d'une expérience réussie d'au moins 3 ans sur des fonctions d'Assurance Qualité ou de Libération au sein d'un environnement industriel de formes stériles ou injectables.
* Compétences techniques : Maîtrise indispensable des BPF (notamment l'Annexe 1) et des contraintes liées à l'asepsie.
* Langues : Un niveau d’anglais professionnel est requis pour évoluer efficacement dans le contexte du groupe.
* Qualités requises : Excellent relationnel, diplomatie, rigueur méthodologique et aptitude au travail en équipe pluridisciplinaire (Production, CQ, Logistique).


A bientôt,

Antoine Rivière

antoine@pharma-hiring.com