International clinical operations lead f/h

Vos responsabilités

Dans le cadre du pilotage d'études cliniques internationales de phases 1 à 3, IVIDATA Life Sciences recherche un(e) ICOL (International Clinical Operations Lead) expérimenté(e) pour coordonner les opérations cliniques sur le terrain et accompagner les équipes locales dans le respect des délais, du budget et des standards qualité.

Rattaché(e) à l'équipe Clinical Trial Management du département Développement Clinique, vous interviendrez sur les activités suivantes :
- Coordination et supervision des activités cliniques locales dans plusieurs pays ;
- Liaison entre les équipes locales et internationales, consolidation et diffusion des informations pertinentes ;
- Suivi du budget des études cliniques et formation des équipes locales aux hypothèses budgétaires ;
- Participation active aux comités d'études (Study Teams), aux réunions d'investigateurs, aux revues de données ;
- Création et actualisation de la documentation clé : Monitoring Plan, Training Materials, Vendor Work Orders, etc. ;
- Encadrement des CROs et fournisseurs centraux impliqués dans les études (laboratoires, services patients...) ;
- Revue et mise à jour du Trial Master File ;
- Contribution aux stratégies d'inclusion patient ;
- Suivi des courbes de recrutement et mise en place d'actions correctives en cas de dérive ;
- Support aux audits et inspections : suivi des CAPA, gestion des écarts, amélioration continue.


Vos expertises

- Diplômé d'études supérieures (Master, Ingénieur, Pharmacie) dans une matière scientifique/technique pertinente telle que la chimie, la biologie ou équivalent.
- Au moins 5 ans d'expérience dans des fonctions similaires
- Connaissance approfondie des BPC/ICH-GCP et des SOP ;
- Expérience en gestion de prestataires (CROs, vendors...) ;
- Anglais courant (oral et écrit) indispensable ;
- Leadership, rigueur, sens de l'organisation et excellent relationnel ;
- Capacité à travailler dans un environnement international en constante évolution.
- Déplacements ponctuels à prévoir en France ou en Europe (1 à 2 fois / 6 mois)


Qui sommes-nous ?



Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.



Chaque jour, nous les accompagnons sur l’ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu’à la phase d’industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.



Pour nous, l'expertise fait toute la différence.