Rattaché(e) au Responsable AQ Système et Compliance, vous veillerez à la conformité de nos systèmes du site. Vous serez garant :
Du respect des référentiels du site : BPF / EU-GMP et ISO 13485.
Dans ce cadre, vous serez en charge de l'amélioration continue du site (housekeeping, revues de processus, préparation des Revues de Direction)
De la maîtrise des procédés par le biais de l'élaboration des Revues Qualité Produits, en étroite collaboration avec l'ensemble des services de l'usine, vous veillerez à la maîtrise des procédés de production (récupération des données, mise en forme des éléments, revue critique des paramètres, suivi de l'état d'avancement des actions préconisées lors des revues qualité précédentes)
Du suivi qualité des fournisseurs d'articles de conditionnement. A travers cette mission, vous serez en charge :
- De l'évaluation de tout changement via la réalisation d'analyses de compliance
- De l'agrément et du suivi des fournisseurs
- De la rédaction des cahiers des charges
Experience: 1 An(s)
Compétences: Application procédures qualité,Contrôler des données qualité,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue,Contrôler la qualité et la conformité des process
Qualification: Agent de maîtrise
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
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