Le coordinateur opérationnel des essais cliniques à la responsabilité de soutenir le Responsable des Essais Cliniques dans
toutes les phases des projets d'essais cliniques. Il joue un rôle transversal dans la gestion opérationnelle des essais,
contribuant ainsi à la réussite des projets de recherche clinique.
- Assurer la gestion opérationnelle des essais cliniques : assister le Responsable des Essais Cliniques dans la coordination et la mise en place des essais cliniques en lien avec la technique (paramétrage, enregistrement des dossiers, pilotage de la gestion du pré au post analytique), respect des process règlementaires
- Assurer la gestion administrative des essais cliniques : tenir à jour la documentation concernant les essais
cliniques (suivi des demandes, documentation, awards) et mettre à jour les bases de données. (catalogue, prix)
- Assurer la communication interne concernant les essais cliniques en cours auprès des équipes qualité et techniques
et les services supports.
- Participer à la formation et au support du personnel impliqué dans les essais cliniques.
- Participer aux processus qualité en lien avec les essais cliniques : rédaction des procédures opérationnelles ; assister dans la préparation des audits et des inspections réglementaires.
Compétences requises :
- Excellente organisation et capacité à gérer plusieurs tâches en autonomie
- Compétences en communication écrite et orale.
- Sens du détail et rigueur dans la gestion des documents.
- Compétences organisationnelles.
- Maîtrise des outils bureautiques.
- Connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC/GCP) est un plus.
Qualifications :
- Diplôme universitaire de 2 ans minimum avec 3 ans d'expérience professionnelle en laboratoire. Diplôme en
sciences de la santé ou équivalent.
- Expérience en tant que scientifique/technicien de laboratoire de biologie médical ou anatomopathologie.
- Une expérience dans la gestion des essais cliniques (logistique, gestion de projet, finance) serait un plus.
- Bon niveau d'anglais, écrit et oral.
- Capacité à travailler en équipe et à s'adapter à un environnement dynamique.
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