Chef(fe) de projet assurance qualité opérationnelle - industrie pharmaceutique

Dans le cadre du renforcement de leur équipe qualité, notre client, leader de l'industrie pharmaceutique recherche un(e) chef(fe) de projet Assurance Qualité Opérationnelle.


Missions et responsabilités :


* Être référent AQ auprès des opérations Fill & Finish
* création, revue et approbation de la documentation
* participation aux évolutions de processus

Gérer les événements qualité liés au périmètre :

* déviations
* investigations
* suivi des actions associées
* Assurer un suivi terrain des opérations afin de garantir la conformité aux exigences qualité.
* Apporter votre expertise qualité pour proposer des solutions pragmatiques et adaptées aux opérations.
* Contribuer à l’amélioration continue de l’Assurance Qualité Opérationnelle et des processus du secteur.
* Piloter et suivre les actions nécessaires à la readiness du lot de certification
* Participer au pilotage et au suivi des événements qualité à l’échelle du site


Profil recherché :


* Pharmacien ou Ingénieur (pharmaceutique, biotechnologies, qualité ou équivalent)
* 3 à 8 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique
* Expérience significative en Assurance Qualité et/ou en Production
* Bonne maîtrise du référentiel GMP / BPF, notamment Annexe 1
* Expérience dans la gestion des événements qualité (déviations, investigations, actions correctives)
* Bonne compréhension des processus de production pharmaceutique stérile
* Capacité d’analyse et esprit critique
* Approche structurée de la gestion des risques
* Autonomie
* Rigueur
* Sens du relationnel et capacité à travailler avec des équipes opérationnelles
* Pragmatique et orienté solutions


Poste à pourvoir ASAP

Rémunération à partir de 55k brut annuel.


Rejoignez-nous pour une chouette collaboration !