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Technicien de fabrication stérile (h/f) - 06

Carros
CDI
OPENSOURCING E.C
Technicien de fabrication
Publiée le Il y a 9 h
Description de l'offre

Dans un premier temps, vous jouerez un rôle essentiel au sein du projet, en appui aux équipes techniques pour assurer la réception, l'intégration et la mise en service des équipements, tout en participant activement à la structuration des activités de production sur le site.

À mesure de l'avancement du projet et de la mise en service du bâtiment, vous évoluerez vers une fonction opérationnelle au sein des ateliers de production, contribuant au fonctionnement des équipements et au respect des standards de sécurité, qualité et performance.

Vos missions ?
Rattaché(e) à l'Animateur(trice) d'équipe, vous aurez pour missions dans un premier temps :

Participer à la réception, la mise en service et la qualification des équipements (FAT/SAT/QI/QO) en réalisant des tests et en suivant les procédures avec des équipes pluridisciplinaires.

Vérifier la bonne adéquation des équipements aux besoins des utilisateurs et à l'ergonomie attendue en zone de production.

Élaborer la documentation de l'utilisation des équipements sous format papier ou vidéo.

Participer à l'approvisionnement en consommables, à leur référencement, et contribuer à l'aménagement des zones de production avec une logique de gestion des stocks et de 5S.

Soutenir la transition digitale de l'unité en vous assurant que l'organisation de la production soit en ligne avec le système MES (Manufacturing Execution System).

Puis lors de la mise en service du bâtiment, vous aurez pour missions :

Vous garantissez la conformité des produits : opérations de pesées des composants, fabrication de produits stériles selon les protocoles établis, gestion des approvisionnements, suivi des documents de production (dossier de lots, feuilles de suivi ...), détection et suivi des écarts Qualité, respect des règles de l'industrie Pharmaceutique,

Vous veillez à la bonne utilisation et à l'entretien de votre matériel : diagnostiquer et informer en temps réel des dysfonctionnements, intervenir en cas de pannes simples, assurer le nettoyage du matériel,

Vous êtes acteur dans les démarches d'Amélioration Continue initiées : QRQC, 5S, SMED


De formation Bac à Bac + 2 scientifique dominante Chimie-Galénique ou Biologie, vous justifiez d'une expérience réussie dans un environnement pharmaceutique aseptique.

Vous maîtrisez les BPF, rigueur et organisation sont vos forces.

Vos qualités relationnelles et votre capacité à être force de proposition seront des atouts majeurs pour réussir dans cette fonction.

Poste qui nécessite une aptitude au port de charge.

Une maîtrise des outils informatiques tels que Word et PowerPoint ainsi que de bonnes compétences rédactionnelles sont souhaitables.

Si ce poste vous intéresse, envoyez-nous votre CV et échangeons ensemble !

#ECV12025

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