Expert qualité

Conseiller Qualité

Dans le secteur des produits de santé, nous recherchons un Conseiller Qualité pour rejoindre notre équipe. Vous contribuerez à garantir la qualité et la sécurité de nos produits.


Mission

En tant que Conseiller Qualité, vous serez chargé d'assurer la conformité aux réglementations et normes en vigueur dans l'industrie pharmaceutique. Vos tâches principales incluent :

* Reviser et approuver les stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process...
* Reviser et approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, …
* En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
* Participer aux différents tests si nécessaire
* Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associées
* Reviser et/ou approuver l'analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validé


Références requises

Nous recherchons un candidat ayant une formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, avec une expérience significative en qualification/validation. Les compétences requises sont :

* Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP
* Maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima)
* Rédaction des protocoles et rapports
* Rédaction des fiches de tests
* Gestion des non-conformités et plan d'action associée
* Maîtrise des exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur
* Adaptabilité, curiosité, rigueur et relationnel solide


Avantages

Cette opportunité vous permettra de développer vos compétences et votre expérience dans un environnement stimulant et varié. Nous offrons également un environnement de travail collaboratif et dynamique.