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Responsable des affaires réglementaires et pharmaceutiques

Paris
CDI
Happiwork
Responsable d'affaires
Publiée le 18 août
Description de l'offre

Entreprise

Ce laboratoire pharmaceutique, historiquement implanté en Asie a des milliers d'employés à travers le monde, l'entreprise développe activement ses opérations en Europe.
La filiale française, récemment installée à Paris, offre un environnement dynamique et collaboratif.

mission

Sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques et Pharmacien Responsable France, vous aurez pour principales missions de :

- Contrôler la publicité et les activités non promotionnelles

- Valider les supports de formation

- Maintenir et améliorer le système de certification de l'information promotionnelle

- Assurer la conformité des interactions avec les professionnels de santé et les organisations

- Valider les articles de conditionnement, surveiller les variations et lancer de nouveaux produits

- Participer aux activités d'amélioration continue et à la gestion du système qualité, y compris les auto-inspections, les indicateurs qualité, les déviations, les CAPA, les changements, l'évaluation des risques, etc.

- Participer aux audits et inspections

- Gérer et surveiller les sous-traitants

profil

- Docteur en pharmacie, inscriptible en tant que pharmacien adjoint et idéalement en tant que pharmacien responsable intérimaire

- Idéalement 5 années d’expérience dans un établissement pharmaceutique Exploitant dans des fonctions similaires, avec une expérience obligatoire dans le contrôle de la publicité

- Capacité à gérer les urgences et les priorités, à évaluer les risques et à développer une vision stratégique tout en assurant des activités opérationnelles

- Bonnes capacités de communication et maîtrise de l'anglais

- Connaissance du dispositif d’encadrement des avantages serait un plus

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