Your mission
Le département Integrated RWE Strategy de la Direction Médicale & Patient Consommateur Pierre Fabre recrute en CDI à Boulogne un(e) Real World Evidence Strategy Lead.
Vous êtes responsable de la stratégie scientifique des projets RWE, en veillant à son alignement avec les objectifs médicaux, réglementaires et stratégiques. Vous dirigez la conception méthodologique des études RWE et êtes responsable de l’interprétation rigoureuse et critique des données, garantissant des conclusions solides, des recommandations pertinentes et une communication claire des résultats aux parties prenante. Vous êtes référent quant à l’état de l’art scientifique dans le domaine de la génération de preuves.
Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion :
1. Définir et piloter la stratégie scientifique de génération de preuves en vie réelle (RWE) pour les produits, indications ou programmes assignés, en alignement avec les priorités médicales, réglementaires et de santé publique. Vous êtes également responsable de la contribution RWE au Plan Intégré de Génération de Preuves (IEGP), en assurant la cohérence, la complémentarité et la valeur stratégique des preuves générées avec les autres volets (R&D, Medical Aff, HEOR, etc.).
2. Apporter un support stratégique et analytique à la définition des PICO (Population, Intervention, Comparator, Outcomes) dans le cadre du nouveau processus européen de Joint Clinical Assessment (JCA), en identifiant les opportunités d'intégration de données en vie réelle pour répondre aux exigences d’évaluation comparative.
3. Diriger la conception méthodologique des études RWE, en incluant l’identification des sources de données les plus pertinentes et exploitables (données médico-administratives, dossiers patients électroniques, registres, données patient-reportées, etc.) selon les objectifs scientifiques et réglementaires visés ; mais aussi en intégrant des considérations analytiques robustes et en collaborant étroitement avec les biostatisticiens.
4. Superviser l'élaboration des plans d’analyse statistique, assurer la rigueur scientifique dans le choix des méthodes, la gestion des biais, l’ajustement des confusions, et l’interprétation critique des résultats et fournir une expertise de pointe en analytique RWE, incluant la connaissance approfondie des méthodes observationnelles, comparaisons indirectes, modèles prédictifs, et études longitudinales complexes.
5. Évaluer la qualité, la pertinence et la structure des bases de données utilisées, en lien avec les objectifs des études : données médico-administratives, EHR, registres, données patient-reportées, etc et garantir la rigueur scientifique des livrables analytiques : protocoles, rapports, abstracts, posters, publications dans des revues à comité de lecture.
6. Revoir et valider scientifiquement les études RWE initiées par les filiales, en s’assurant de leur alignement méthodologique et stratégique, et ce, dans le cadre des travaux des core teams transverses.
7. Traduire les résultats analytiques en messages stratégiques clairs et exploitables pour les parties prenantes internes (médical, MA, réglementaire) et externes (autorités de santé, payeurs, communauté scientifique).
8. Assurer une veille scientifique et méthodologique dans le domaine de la génération de preuves et des avancées analytiques en RWE.
9. Contribuer à la montée en compétence analytique des équipes internes, en promouvant les meilleures pratiques et la culture de la donnée.
Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine après la période d’essai.
Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif…
Who you are ?
Vos compétences au service de projets novateurs :
Doctorat ou équivalent en biostatistique, santé publique, épidémiologie, pharmacoépidémiologie ou économie de la santé.
10. Solides compétences analytiques, avec la capacité de concevoir, interpréter et valoriser des analyses complexes issues de données en vie réelle.
11. Expérience démontrée dans la conception et la mise en œuvre de stratégies et d’études RWE à fort impact, depuis la phase de planification jusqu'à la diffusion des résultats.
12. Expérience avec les approches HEOR (Health Economics and Outcomes Research) constitue un atout apprécié.
Votre niveau d’anglais vous permet de vous exprimer aussi bien à l’oral qu’à l’écrit.
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