DEFINITION DU POSTE
Le Centre Hospitalier de Versailles recrute un(e) Technicien(ne) d'Essai Clinique pour prendre en charge les protocoles menés dans le service de Réanimation en investigation sur son site.
MISSIONS
- Collaboration sur des études de toute catégorie (RIPH1, 2, 3 et RNIPH)
- Coordination des intervenants (Pharmacie, Infirmière de recherche, Laboratoire, Service de soin.)
- Participation aux réunions de mise en place, sur site ou à l'extérieur (investigator's meeting)
- Création et mise à jour des documents de travail investigateurs sur le réseau et site intranet et préparation des kits d'inclusion
- Pré-sélection des patients en participant tous les jours au staff médical
- Aide à l'inclusion avec l'équipe soignante
- Préparation des visites des patients
- Saisie de données dans les cahiers d'observation et correction avec les ARCs promoteurs
- Gestion des rendez-vous avec les ARCs promoteurs
- Participation aux visites de pré-sélection du centre
- Contacts réguliers avec les ARCs promoteur en tant qu'interlocuteur privilégié entre promoteur et investigateur (documents réglementaires, actions à mener pour assurer la conformité du centre, informations diverses)
- Synthèse des examens réalisés pour préparation des états de frais
- Harmonisation/homogénéisation des pratiques (création de procédure, d'outils.)
- Formation du personnel médical et paramédical via des réunions de Recherche Clinique (présentation des protocoles, création de plaquette, BPC)
- Archivage des dossiers
- Collaboration étroite avec le TEC réanimation.
- Poste rattaché sous la responsabilité de la Coordinatrice Investigation et du Médecin Responsable de la Recherche en Réanimation.
FORMATION
De formation scientifique ou dans le domaine de la santé (Bac +2 à Bac+5), vous avez une formation complémentaire de TEC/ARC.
QUALITES ET COMPETENCES REQUISES
- Bonne connaissance des BPC et de la réglementation en vigueur
- Rigueur, sens de l'organisation et de l'initiative, réactivité, dynamisme, autonomie, esprit d'équipe, très bon relationnel, ponctualité
- Maîtrise des outils bureautiques
- Aptitude à travailler en équipe
- Pouvoir s'adapter aux contraintes des études
- Anglais lu, écrit
HORAIRES
- Du lundi au vendredi, de 8h30 à 16h30 avec 1 heure de pause déjeuner
Experience: Débutant accepté
Compétences: Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire,Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire,Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques,Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Activités hospitalières
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
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