Descriptif du poste Missions: Le Technicien d’Etudes Cliniques participe à la réalisation des protocoles de recherche clinique (essais thérapeutiques ou enquêtes épidémiologiques) dans le respect des « bonnes pratiques cliniques » et de la réglementation en vigueur. Il assiste l’investigateur clinicien pour la gestion des protocoles dans les services en coopération avec l’équipe médicale. Activités principales: Avant l’acceptation d’une étude : - Lire attentivement le protocole d’étude - Mesurer les contraintes techniques et horaires de l’étude Après acceptation d’une étude, au stade de la préparation: - Etablir les prestations possibles par rapport aux demandes de l’investigateur - Concevoir les documents et procédures nécessaires à l’étude - Mettre en place la coordination de la participation des différents partenaires (chercheurs, cliniciens, organismes participants, promoteurs, investigateurs, patients) - Assurer la faisabilité de l’étude avec l’équipe médicale A la phase active d’une étude: - Mettre en place les protocoles au sein de l’hôpital et/ou dans les centres participant (hôpitaux périphériques et cliniques) - En assurer le bon déroulement et vérifier leur application - Participer à la sélection des patients - Aider à la prise en charge des patients (information sur les procédures de l'essai et le déroulement des visites, questionnaires d'évaluation, carnet patient, utilisation du traitement) - Suivi des patients lors des visites. - Aide à la déclaration des événements indésirables et indésirables graves - Participer au recueil et à la transcription des données dans les cahiers d'observation (CRFs) - Gérer les plannings des visites et des examens des patients selon le protocole d'étude - Organiser la logistique nécessaire aux études, organiser les visites de monitoring par les attachés de recherche clinique - Détecter et corriger les incohérences dans les données recueillies - Veiller à la sécurité des données Profil recherché Expérience souhaitée en recherche clinique sur la thématique de la cancérologie. Diplôme ou formation en recherche clinique exigée (Bac 3 à bac 5). Compétences souhaitées: - Connaissance de la recherche clinique - Connaissance de l’outil informatique - Maîtrise de l’anglais scientifique et médical - Aptitude à travailler en équipe, mais en autonomie - Qualités humaines et relationnelles : sens de l’accueil, écoute, patience - Rigueur et organisation
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