Rattaché(e) à notre équipe Sud-Ouest vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients dans le cadre de projets de qualification d'équipements, d'installations et d'utilités en environnement pharmaceutique.
Vous contribuerez activement à garantir la conformité des installations aux exigences réglementaires (BPF/GMP) et à assurer leur maintien en état qualifié.
🔎 Vos missions
En fonction de votre expérience, vous serez amené(e) à :
- Participer à la définition de la stratégie de qualification ;
- Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP) ;
- Réaliser les tests sur site et formaliser les résultats ;
- Rédiger les rapports de qualification ; - Identifier et traiter les écarts (déviations, CAPA);
- Participer aux analyses de risques (AMDEC, HACCP…) ;
- Contribuer au maintien de l'état qualifié des équipements ;
- Collaborer avec les équipes production, maintenance, qualité et fournisseurs.
Vous interviendrez sur différents périmètres : équipements de production, utilités pharmaceutiques (HVAC, eau, gaz), salles propres ou systèmes automatisés.
Profil :
De formation Bac+2 à Bac+5 (génie des procédés, génie industriel, pharmaceutique ou équivalent), vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en qualification dans les industries de santé (pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux).
Vous :
- Connaissez les exigences BPF / GMP ;
- Avez déjà participé à des activités de qualification (QI/QO/QP) ;
- Êtes rigoureux(se), organisé(e) et méthodique ;
- Appréciez le travail de terrain ;
- Disposez de bonnes capacités rédactionnelles.
Votre autonomie et votre esprit d'équipe seront des atouts pour réussir à ce poste.
COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à toutes et à tous.
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