Nous recrutons un Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) pour intervenir auprès d'industries pharmaceutiques & de biotechnologies.
Vous serez chargé(e) de garantir la conformité des opérations au sein des sites de production, en veillant à l'application des normes et réglementations (GMP, ICH, FDA, etc.).
Missions principales :
Support opérationnel qualité :
- Veiller à la conformité des processus de fabrication et des flux de production aux réglementations.
- Réaliser la revue et la gestion des documents opérationnels (protocoles, rapports, dossiers de lot).
- Apporter un support qualité auprès des équipes de production pour résoudre les non-conformités.
- Garantir la gestion de l'intégrité et la traçabilité des données.
Gestion des déviations et CAPA :
- Investiguer les déviations en collaboration avec les équipes terrain.
- Identifier les actions correctives et préventives (CAPA) et en suivre la mise en oeuvre.
Audits internes et externes :
- Préparer, participer, et accompagner les audits qualité (internes, clients, autorités).
- Assurer le suivi et la mise en oeuvre des actions correctives suite aux observations.
Ca va matcher si...
Vous êtes pharmacien ou ingénieur, et disposez de 4ans d'expérience minimum dans le domaine de l'Assurance Qualité.
La norme ISO 13 485 et le nouveau règlement MDR n ont plus de secret pour vous.
Vous aimez et savez travailler en équipe, vous êtes autonome, rigoureux et avez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse.
Vous parlez couramment anglais, yes of course !
Qui sommes-nous ? Une société qui bouscule les codes du conseil et détient plus de 20 ans d expérience dans le domaine de la santé !
Nos secteurs ? Nous accompagnons nos clients vers la réussite de projets les plus ambitieux dans 4 secteurs : Pharmaceutique, Agroalimentaire, Dispositifs Médicaux et Cosmétique
Et sinon ? Altizem, c'est avant tout une équipe bienveillante et ambitieuse qui souhaite apporter aux entreprises l accompagnement qu elles méritent, tout en développant vos compétences professionnelles. Plus qu'un challenge, altizem est une aventure où votre dynamisme sera la clé de votre réussite ! Rencontrons-nous, nous t'expliquerons tout !
Altizem est une entreprise handi-accueillante
Réveille l Altizien qui sommeille en toi !
#deveniraltizien
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