Ingénieur validation train h/f

Ingénieur Validation Train H/F, Seine-Maritime (76)

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences ? Nous recherchons actuellement pour un de nos clients, un(e) Ingénieur Qualification Validation, pour intervenir auprès d'un industriel pharmaceutique.

Au sein du département Qualité, vous participez à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, ainsi que de validation des procédés :

* Analyse de risques (procédés, sécurité, qualité)
* Élaboration du plan directeur

Vous coordonnez les différentes étapes de la validation/qualification :

* Rédaction et approbation des documents tels que protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP)
* Exécution et vérification des tests
* Gestion des non-conformités liées à l’exécution des tests

Profil recherché :

* Pharmacien(ne) diplômé(e) de Bac+5 ou diplôme équivalent
* Connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA, etc.)
* Maîtrise de l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents) et à l’oral (échanges internationaux)
#J-18808-Ljbffr