Pharmacien assurance qualité opérationnel h/f

Poste : pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)

Lieu : Région de Lille

Secteur : Fabrication Produits Pharmaceutiques

Contrat : Cdi

Salaire : 45/55 K€ + primes et avantages

Entreprise du secteur pharmaceutique, reconnue pour son expertise dans le développement, la fabrication et la commercialisation de spécialités destinées au milieu hospitalier, recherche un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle h/f pour accompagner la transformation de son site situé dans les Hauts-de-France.

Structure à taille humaine et tournée vers l'innovation, l'entreprise offre un environnement dynamique, collaboratif et engagé auprès des professionnels de santé.

Rattaché au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous êtes garant de la conformité des lots de médicaments avant leur mise sur le marché.

À ce titre, vous :

Assurez la revue et l'examen des dossiers de lots conformément aux BPF, aux dossiers d'AMM et aux exigences clients.

Certifiez la conformité des lots suite à l'analyse documentaire.

Participez aux investigations terrain et validez les actions correctives et préventives (CAPA).

Maintenez une présence opérationnelle et représentez la qualité lors des réunions internes.

Contribuez à la revue de la documentation qualité des différents services.

Communiquez avec les équipes internes et les clients sur les sujets qualité.

Prenez part aux audits internes, audits clients et inspections des autorités de santé.

Préparez ou dispensez des formations en lien avec la qualité produit.

Votre Profil :

Pharmacien diplômé, thésé, inscriptible à l'Ordre.

Expérience de 5 à 10 ans en assurance qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique.

Compétence avérée sur un site de production de médicaments stériles.

Maîtrise de l'Annexe 1 des GMP et des exigences réglementaires associées.

Rigueur, sens de la priorisation, capacité à travailler en équipe.

Qualités relationnelles, force de proposition et aisance dans un environnement terrain.