Chargé de développement analytique f/h

Au sein de l’entité Développement Analytique, vos missions sont les suivantes :

* Stratégie et Innovation : Proposer et développer des stratégies innovantes pour la mise au point, la validation et le transfert des méthodes analytiques
* Stratégie de Contrôle Analytique : Définir et mettre en œuvre la stratégie de contrôle analytique (tests et spécifications) tout au long de la synthèse, en conformité avec les guidelines ICH
* Documentation et Qualité : Rédiger et assurer la disponibilité des livrables analytiques pour les dossiers d’enregistrement cliniques (IMPD/IND) et commerciaux (MAA/NDA).
* Gestion des Ressources : Planifier les ressources nécessaires, coordonner et suivre les activités analytiques en interne et en sous-traitance.
* Support Technique : Assister les techniciens, garantir l'expertise technique, et rédiger les protocoles et rapports nécessaires.
* Traçabilité et Communication : Assurer la traçabilité documentaire et relayer les informations clés au sein du Département.
* HSE et Amélioration Continue : Contribuer au respect des politiques HSE et Qualité et participer à l’amélioration continue de nos processus
* Veille Scientifique : Rester à la pointe des avancées scientifiques et stratégiques (congrès, publications) et contribuer à notre démarche d’innovation.

* Doctorat ou Master/Ingénieur en chimie analytique avec expérience réussie dans un rôle similaire en environnement pharmaceutique industriel
* Expertise en stratégie de développement de méthodes analytiques, notamment en sciences séparatives et en synthèse organique
* Maîtrise des référentiels BPF/GMP et des réglementations analytiques pharmaceutiques (ICH, Ph. Eur., Ph. US)
* Organisé(e), rigoureux(se) et proactif(ve), avec une forte culture client et un goût prononcé pour le travail en équipe. Dynamique, créatif(ve), vous êtes reconnu(e) pour votre aisance relationnelle et votre capacité à être le référent analytique au sein des projets
* Anglais courant, à l'aise à l’écrit comme à l’oral dans un contexte international et multisites.


ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un Chargé de Développement Analytique H/F.