System development engineer - single use set specialist h/f

TreeFrog Therapeutics est unebiotechinnovantedont le but est de rendre lesthérapies cellulairesaccessibles à des millions de patients, grâce à la technologie C-StemTM, qui a été développée pour cultiver et différencier des cellules souches à grande échelle, une 1ère mondiale.Depuis sa création en 2018, Treefrog Therapeutics a levé plus de 74 M€.

TreeFrog Therapeutics is aninnovative biotechaiming to bringcell therapiesto millions of patients, thanks to C-StemTM technology, which was developed to cultivate and differentiate stem cells on a large scale, a world 1st. Since its incorporation in 2018, Treefrog Therapeutics has raised more than € 74 million. Contexte :

Dans le cadre du département « C-STEM platform », nous venons de créer une nouvelle équipe dont la mission est de transformer les modules technologiques de rupture développés par des scientifiques experts en prototypes fonctionnels et en systèmes de développement précoce. Notre principale technologie, récemment sortie des phases de R&D et déployée pour la fabrication de thérapies cellulaires selon les BPF (bonnes pratiques de fabrication), est un.

Directement rattaché.e au responsable de l'équipe de développement de système, vous travaillerez à l'interface de l'ingénierie technique et de l'ingénierie des procédés/bio. Vous serez impliqué.e dans l'innovation et le développement de systèmes et de solutions d'ingénierie. En tant qu'expert des ensembles à usage unique (SUS), vous dirigerez la conception et le développement des éléments compatibles avec les BPF pour les technologies Treefrog. Vous serez responsable du SUS depuis le concept initial jusqu'à l'industrialisation, en passant par le prototypage et le transfert de conception, en veillant à l'alignement sur les exigences de performance, de qualité et de fabricabilité.

Missions :

Vos missions seront :
- Diriger le développement d'assemblages à usage unique pour de nouveaux systèmes d'encapsulation.
- Définir les exigences, concevoir les composants et sélectionner les matériaux.
- Prototyper des ensembles de tubes et collaborer avec les membres de l'équipe projet pour l'évaluation et les essais.
- Travailler en étroite collaboration avec les bureaux d'études externes et les partenaires industriels pour atteindre les objectifs de développement.
- Assurer la réussite du transfert aux partenaires de fabrication et coordonner le transfert de la gestion de l'approvisionnement à l'équipe Product Management.
- Collaborer avec les équipes internes et externes de développement des process et de R&D pour s'assurer que la conception répond aux besoins des utilisateurs et aux contraintes des processus.
- Participer activement aux réunions de projet
- Contribuer à la construction de la base de connaissances interne de Treefrog sur la conception et la fabrication des SUS et les contraintes associées.
- Fournir des conseils sur la conception et la production de composants à usage unique sur mesure pour les applications GMP.
- Identifier, comparer et établir des collaborations avec des fournisseurs et des partenaires industriels pour le développement et la fabrication de SUS.
- Soutenir les équipes de gestion des produits et de qualité dans le dépannage et les enquêtes liées aux performances ou aux problèmes des SUS.

[ENGLISH]

As part of the C-STEM platform department, we just created a new team whose mission is to bring disruptive technological modules developed by expert scientist into functional prototypes and early development systems. Our main technology recently released from R&D stages, being deployed for cell therapy manufacturing under GMP(Good Manufacturing Practices) is an.

Reporting directly to the System Engineering Team Manager, you will work at the interface of technical engineering and process/bio engineering. You will BE involved in the innovation and development of engineering systems and solutions. As a Single Use Set (SUS) expert, you will lead the design and development of GMP-compatible single use assemblies for Treefrog technologies. You will BE responsible for the SUS from initial concept through prototyping and design transfer to industrialization, ensuring alignment with performance, quality, and manufacturability requirements.

Your responsibilities will BE :

· Lead the development of single use assemblies for new encapsulation systems.

· Define requirements, design components, and select materials for the SUS.

· Prototype tubing sets and collaborate with project team members for evaluation and testing.

· Work closely with external design offices and industrial partners to achieve development goals.

· Ensure successful design transfer to manufacturing partners, and coordinate the handover of replicate supply management to the product management team

· Collaborate with internal and external process development and R&D teams to ensure the design meets user needs and process constraints.

· Actively participate in cross-functional project meetings.

· Contribute to building Treefrog's internal knowledge base on SUS design, manufacturing, and associated constraints.

· Provide guidance on the design and production of tailor-made single use components for GMP applications.

· Identify, benchmark, and establish collaborations with suppliers and industrial partners for SUS development and manufacturing.

· Support product management and quality teams in troubleshooting and investigations related to SUS performance or issues.