88JOBS 汉外双语招聘网, cabinet de recrutement fondé en 2015, basé à Paris, Shanghai et Hong Kong, recrute un(e) TECHNICIEN ANALYTIQUE DE CONTRÔLE ET DE DÉVELOPPEMENT (F/H).
L'entreprise qui recrute ?
Une entreprise française leader dans le secteur pharmaceutique, spécialisée dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques pour des indications thérapeutiques majeures. Avec plusieurs sites de production et plus de 1 000 collaborateurs, cette entreprise se positionne sur le marché international. Le site de production situé à 9 km à l’Est de Paris recherche un(e) Technicien(ne) Analytique pour rejoindre son équipe d'excellence.
Les missions du poste ?
Dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des règles d’hygiène et de sécurité, et dans un état d’esprit de service aux clients internes, voici vos principales missions :
* Réalisation des transferts analytiques et des analyses de matières premières, excipients, et produits finis, y compris dans le cadre des validations de procédés.
* Développement, validation et vérification des méthodes analytiques selon les guidelines en vigueur.
* Participation à la rédaction des protocoles, rapports d'études, modes opératoires et techniques d'analyse.
* Conduite des études de stabilité (ICH, photo-stabilité, excursion de température, temps de maintien) et des études analytiques spécifiques pour l'investigation ou le support à la production.
* Contrôle qualité des matières premières et produits à différents stades de production, rédaction des données brutes et bulletins d'analyse.
* Étalonnage des instruments de mesure, qualification et contrôle du démarrage des nouveaux équipements.
* Participation aux investigations en cas d'anomalies ou de résultats non conformes.
* Analyses : Spectrophotométrie, IR, UV, CCM, dissolution, CPG, HPLC.
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