Ingnieur support qualit production

_Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate_. Intitulé du poste : _Chargé(e) de support qualité production_ _Lieu : Maisons-Alfort_ _À propos du poste_ L'équipe : Nous fournissons chaque année 4,3?milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes de production et d'approvisionnement. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Le département SAI (seringues auto injectables) regroupe plus de 200 personnes réparties en 4 secteurs de production et un service support. Le service support est composé d'une quinzaine de personnes (profils cadres et techniciens) en charge de l'accompagnement de ces 4 secteurs de production (fabrication, remplissage aseptique, mirage et conditionnement). Ses missions principales consistent à supporter l'activité dans une recherche constante d'augmentation de la productivité et de réduction des coûts de non-qualité. Cette recherche de performance et de conformité réglementaire est menée notamment via les activités suivantes : gestion des déviations qualité, revue des dossiers de lots, gestion des consommables de production, suivi et déploiement des divers projets d'amélioration du département, suivi de la formation etc. Polyvalence, implication et dynamisme sont les leitmotivs de notre équipe en vue de fournir un produit de qualité et d'avoir la capacité de répondre à la demande du marché. Principales responsabilités : Assurer l'expertise produit et process au sein du département de production (préparation, remplissage aseptique, inspection visuelle et conditionnement), par la gestion du risque et la mise en place d'actions d'amélioration garantissant la qualité des produits et la performance des process et équipements Contribuer au suivi et au traitement des événements qualité en menant des investigations et en identifiant, évaluant et mettant en place des mesures préventives et correctives Piloter la conduite du changement au sein des équipes, en veillant à la bonne adoption des nouvelles pratiques et technologies Définir et réviser les stratégies de qualification / validation des équipements et procédés en conformité avec les référentiels qualité en vigueur Rédiger les analyses de risques et livrables (protocoles, rapports, DQ, ACFC etc.) associés aux activités de qualification / validation et exécuter / vérifier les tests dans le respect du planning de production Contribuer à la rédaction et au suivi de la documentation du département (SOP, IT, etc.), en veillant à ce qu'elle soit adaptée aux besoins du terrain, tout en garantissant le respect des standards qualité Co-animer les différents rituels du service (suivi des événements qualité, revue de performance, planning de production, adhérence planning supply chain etc.) Participer aux audits et inspections (internes et externes), évaluer les différents standards opérationnels et qualité et implémenter les actions de remédiation potentielles Coordonner des projets et activités impliquant l'ensemble des services transverses (technique, CQ, AQ, supply etc.) Assurer le suivi et l'accompagnement des formations au sein du département Contribuer aux différentes activités nécessaires à la continuité des opérations de production et à l'atteinte des objectifs du département _À propos de vous_ Savoir-être : Vous êtes dynamique et vous aimez fédérer, animer, motiver une équipe et/ou un groupe projet Vous faites preuve d'une bonne communication et vous savez travailler en interface avec différents corps de métiers Vous faites preuve d'adaptabilité et d'agilité dans la priorisation des activités en fonction des aléas et des objectifs du département, en relation avec votre responsable Compétences techniques : Vous faites preuve de méthode et d'organisation dans le suivi de différents sujets (en transverse notamment) Vous savez collecter et organiser des données afin d'en déduire des informations pertinentes et vous les communiquez de façon claire et synthétique à différentes catégories de personnel Vous savez rédiger et compiler de manière rigoureuse Vous savez lire, écrire et parler anglais Vous maîtrisez les référentiels Qualité (BPF, 21 CFR PART 11, cGMP, normes ISO etc.) Expérience : Vous justifiez a minima d'une première expérience dans l'industrie pharmaceutique et une expérience dans un environnement stérile serait un plus Formation : Ingénieur, pharmacien. Bac5 ou équivalent Langues : Français et anglais courant (écrit et oral) Toujours _progresser._ Découvrir _l'extraordinaire_. Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l'impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire. Chez Sanofi, nous croyons en l'égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l'origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l'identité de genre. Regardez notre vidéo ALL IN (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com (https://www.sanofi.com/fr/notre-entreprise/impact-social/diversite-equite-et-inclusion-des-collaborateurs-et-des-communautes) ! \LI-Onsite \LI-FRA Pursue _progress_, discover _extraordinary_ Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn't happen without people - people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let's be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)