Technicien assurance qualite operationnelle - cdi (h/f)

Rattaché(e) au PHARMACIEN AQ OPERATIONNELLE PRODUIT,

Vous aurez pour mission de :

Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives définies en lien avec les réclamations, les déviations, les changements et les audits internes et externes :

* Assurer le bon déroulement des investigations techniques dans le cadre du traitement des réclamations Produits et des déviations liées aux activités de production
* Réaliser les rapports et les réponses aux clients selon la procédure en vigueur, directement pour les réclamations mineures, sous la validation du responsable AQ opérationnelle pour les majeures
* Gérer le traitement des déviations mineures (criticité initiale) depuis la détection de l'événement jusqu'à la clôture de la déviation par le pharmacien AQO
* Assurer la revue qualité des dossiers de lot de fabrication et de conditionnement en vue de la certification des produits finis par les Pharmaciens
* Réaliser et diffuser les protocoles liés aux opérations de fabrication et conditionnement

Participer, sur le terrain au support et à la surveillance des activités de production :

* Participer aux réunions et aux projets d'amélioration continue impliquant l'Assurance Qualité Opérationnelle
* Transmettre des informations et données de clôture des actions et CAPA aux services garants (AQS)
* Collecter auprès des acteurs les preuves de réalisations et de clôture
* Participer aux échanges avec les équipes des Laboratoires Clients sur les sujets opérationnels liés à votre flux

Participer aux formations Qualité du Personnel de Production :

* Evaluer la formation sur le terrain
* Rédiger un modèle de formation
* Participer à la définition annuelle des thèmes de formation

Assurer la création et la mise à jour des dossiers de lot de conditionnement :

* Revoir les dossiers de lots (cohérence, erreurs, complétude, respect des procédures...)
* Traitement des non-conformités dossiers de lot avec les responsables opérationnels

Être en backup des autres techniciens AQ Opérationnels et de l'assistante documentation :

* Assurer les fonctions urgentes et prioritaires des techniciens AQO/Assistante en leur absence
* Vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum au sein d'un secteur associé à la qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique de préférence, agroalimentaire, chimique ou cosmétique
* Vous disposez d'un niveau BAC+2 ou 3 dans le domaine du Management de la Qualité (Chimie / Pharmacie / Cosmétique / Agroalimentaire)
* Vous êtes doté(e) de connaissances et pratiques des outils de résolution de problèmes
* Vous avez un niveau d'anglais professionnel pour réaliser des échanges simples, rédiger et comprendre des rapports
* Vous êtes doté(e) d'une capacité d'analyse et de synthèse
* Vous êtes rigoureux, autonome. Vous aimez travailler en équipe et en transversalité.
* Vous maîtrisez les outils bureautiques (pack office)