Profil / Mission
Profil
1. Formation : Bac +5 (ingénieur ou master en chimie analytique)
2. Expérience : 5 à 10 ans en chimie analytique, idéalement en environnement pharmaceutique
3. Langues : Anglais courant (lu, écrit, parlé)
Contexte de la mission
Le Responsable méthodes analytiques pilote le développement, la validation et l’optimisation des méthodes d’analyse afin de garantir la qualité, la fiabilité et la conformité réglementaire des produits (matières premières, intermédiaires, produits finis). Il encadre une équipe et assure un rôle clé dans les projets de R&D et de contrôle qualité.
Mission
4. Développement et validation des méthodes analytiques
5. Encadrement et management
6. Support aux projets R&D et production
7. Assurance qualité et conformité réglementaire
8. Veille scientifique et innovation
Compétences requises ou à acquérir
9. Expertise en chimie analytique et techniques instrumentales (HPLC, GC, LC-MS, ICP…)
10. Maîtrise des référentiels réglementaires (ICH Q2, pharmacopées, BPF/BPL)
11. Connaissance des études de stabilité et des profils d’impuretés
12. Maîtrise des outils de traitement de données analytiques
Aptitudes / Savoir-être
13. Gestion de projet
14. Rigueur scientifique et sens du détail
15. Capacité d’analyse et de résolution de problèmes
16. Communication écrite et orale (français / anglais scientifique)
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