PHARMACIEN AQ PROJETS LYOPHILISATION - CDD 18 Mois Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Opérationnelle Projets, vous assurez la conformité et la qualité spécifique du projet : Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes projet et les départements concernés pour vous assurer que les objectifs qualité sont atteints, tout en cherchant à améliorer les processus et les performances. Gestion et suivi d’installation de nouveaux équipements de pointe Validation des protocoles et MMR (Master Manufacturing Record) avant lancement des PPQ (Process Performance Qualification)Validation des protocoles et MMR APS (Aseptic Process Simulation) si applicables Validation des documentations de production liées aux installations des lignes Assurer la gestion et/ou supervision de la documentation qualité relative au projet De manière globale, travailler en synergie avec l'équipe projet sera la clé de la concrétisation d'un projet challengeant à forts enjeux industriels Idéalement: Pharmacien(ne) ou Pharmacien(ne) avec un double diplôme d’ingénieur Vous maîtrisez l’anglais professionnel Vous maîtrisez le traitement des déviations, les BPF, GMP, méthodes de résolution de problème et autres règlementations qualité. Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), autonome et possédez de réelles aptitudes relationnelles, Doté(e) d’un bon relationnel, d’un esprit d’équipe et d’une capacité de persuasion, vous trouverez un intérêt aux missions variées qui feront votre quotidien.
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