Nous recherchons un(e) qualiticien(ne) en freelance, à mi-temps, pour accompagner la mise en place, le suivi et l’amélioration du système qualité dans le cadre de nos études cliniques.
Vous contribuez à la conformité réglementaire et au maintien de la qualité tout au long des projets.
Missions principales :
* Mettre en œuvre et suivre le Système de Management de la Qualité (SMQ) pour les études cliniques (CTR, MDR, RIPH, MR-001, ICH-GCP, BPC…)
* Rédiger et maintenir les procédures qualité (SOP) et former les équipes projet
* Participer à la validation des eTools qualité et eClinical (eCRF, EDC, eTMF…)
* Contribuer à la conformité RGPD : référent DPO, rédaction des PIA, suivi des traitements de données
* Mettre en place un dispositif de contrôle interne, gérer les déviations, CAPA et audits (internes, externes, inspections)
Informations supplémentaires
* Type de contrat : Mission freelance à mi-temps
* Lieu de la mission : Nice (déplacements sur Nice à prévoir)
* Disponibilité : septembre 2025
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Recherche Clinique • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France
#J-18808-Ljbffr
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