Vous interviendrez au sein d’un Project Management Office (PMO) dédié à la Génération de Données Médicales, rattaché à une plateforme stratégique orientée évidence médicale et excellence opérationnelle.
Vous serez responsable de la mise en place, du pilotage et de la réalisation de projets de génération de données médicales, en garantissant la qualité scientifique, réglementaire, opérationnelle et budgétaire des études confiées :
Pilotage de projets
Diriger, en tant que chef(fe) de projet, les ressources et les budgets nécessaires à la mise en œuvre et au suivi de projets de génération de données médicales
Définir, planifier et suivre les plans de projet en cohérence avec la stratégie globale
Animer et coordonner les équipes projets pluridisciplinaires
Coordonner les métiers contributeurs internes (médical, biométrie, qualité, réglementaire, pharmacovigilance…) Gestion de la sous-traitance (CROs)
Évaluer la faisabilité des projets et le chiffrage proposé par les prestataires, en lien avec les responsables outsourcing
Identifier, escalader et gérer les dérives contractuelles ou opérationnelles
Contribuer, en collaboration avec le rédacteur médical, à l’élaboration des protocoles d’étude et des documents associés
Superviser la gestion administrative et documentaire des études
Assurer un reporting régulier de l’avancement opérationnel et budgétaire des projets
Travailler dans une logique de transparence et d’aide à la décision auprès du management
Formation scientifique supérieure : Master scientifique, PhD, Pharmacien
Expérience en monitoring et coordination d’études cliniques internationales, idéalement en RWE
Expérience confirmée en gestion de la sous-traitance et pilotage par indicateurs
Anglais courant (lu, écrit, parlé)
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance.
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