Entreprise : Dépositaire, répartiteur, Fabricant
N+1 : Pharmacien Délégué du site
N+2 : Pharmacien Responsable
Poste : Assurance qualité
Lieu : Beauvais
Rejoignez un site exploitant,dépositaire & Fabricant où les missions et la prise de responsabilités sont réelles, une opportunité pour vous d'acquérir des compétences solides et de prendre en responsabilité rapidement dans une entreprise stable avec une croissance maîtrisée. La clé de leur réussite une communication claire et précise entre les différents sites.
Raison d’être du poste :
* Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Distribution pharmaceutique dans l’entreprise pour toutes les opérations relatives au site
* Participer au bon maintien du système de management de la qualité de l’établissement
Missions :
Qualité :
* Être un support opérationnel pour l’application et le suivi des BPDG au sein de l’entrepôt
* Réaliser des auto-inspections régulières dans l’entrepôt ;
* Piloter le niveau qualité de l’établissement en lien avec les autres pharmaciens (indicateurs, suivi, CAPA…)
* Analyser et investiguer les réclamations des adhérents en lien avec le chargé d’amélioration continu ;
* Participer à la rédaction des Change Control pour le site de rattachement et à leur implémentation, en lien avec le directeur qualité Groupe ;
* Assurer la rédaction des fiches d’anomalie, le suivi des déviations et la mise en œuvre des CAPAs (en lien avec le pharmacien délégué) ;
* Participer à la mise à jour annuelle de la cartographie des risques ;
* Participer aux audits dépositaires ou inspections des autorités sur le site de GRD ;
* Participer à la rédaction, validation, diffusion et archivage des procédures pharmaceutiques (Groupe).
Administratif : Participer à la rédaction de l’état des lieux et de la déclaration « stupéfiants et psychotropes » pour l’entrepôt de rattachement en collaboration avec le pharmacien délégué.
Opérationnel :
* Être co-responsable de la gestion des produits froids, stupéfiants et psychotropes ;
* Participer au rappel / retrait des lots du marché ;
Être l’interlocuteur pharmaceutique de prédilection de l’équipe gestion de stock (destruction, inventaires, périmés, non-conformités, litiges, …) :
* participer à la gestion des retours pharmaceutiques
* Participer à la gestion des produits périmés
* Piloter le processus de don (loi AGEC)
* Participer à la supervision de la destruction des produits pharmaceutiques
* Participer à la sérialisation
Être l’interlocuteur privilégié du service des moyens généraux pour le site de GRD pour les activités de destruction, nettoyage et sanitation ;
* Co-concevoir et exécuter le plan directeur de validation des équipements ;
* Assurer un suivi des commandes anormales et mener les actions associées ;
* Participer au contrôle des DM prévus au plan d’échantillonnage annuel ;
* Participer au système d’astreinte pharmaceutique.
Profil :
* Pharmacien inscrit à l'ordre des pharmaciens en Section B et C
* une expérience en assurance qualité
* Connaissance du milieu de la logistique
* Connaissances des Normes et des Bonnes Pratiques de Distribution Pharmaceutique
* Normes qualités et environnementales
Formation :
* Vérifier la mise en application des nouveaux processus opérationnels, s’assurer de la formation des équipes en cas de changement.
* Participer aux réunions du Département Pharmaceutique ;
* Participer aux réunions qui peuvent être nécessaires avec les autres Départements du Groupe (logistique, informatique…).
* Gestion des urgences logistiques ;
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