Finalité du poste :
S'assurer du respect de l'application de l'ensemble des normes et réglementations relatives à la distribution en gros des médicaments dans le but d'assurer la qualité et la disponibilité des produits de santé sur le territoire français et ainsi garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.
Activités principales :
Réaliser le programme d'inspections annuel qui lui est confié et spécifiquement :
- préparer l'inspection en lien avec les directions de l'Agence concernées,
- réaliser des inspections sur site et s'assurer du respect des normes et réglementation
- rédiger les rapports d'inspection destinés aux opérateurs dans les délais impartis et échanger avec eux, le cas échéant dans le cadre de la procédure contradictoire
- participer à l'élaboration des éventuelles suites à donner à l'inspection (ex. : injonction, décision de police sanitaire, sanctions financières), en collaboration avec la hiérarchie,
- assurer le suivi technique des établissements (demandes d'ouverture et modification)
Activités secondaires :
- Participer à la mise en place et à l'évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence,
- Préparer de propositions de réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence,
- Selon les opportunités, représenter la direction de l'inspection aux réunions nationales ou internationales dans le cadre des échanges entre autorités compétentes, avec l'EMA, au sein du PIC/S,Présentation du poste Direction
Direction de l'Inspection (DI) Pôle : IPPLF.
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : cheffe de pôle et coordonnatrice du pôle, directrice adjointe de la DI, directeur de la DI.
Collaborations internes et externes : pôles de la DI, DRD², Ministère de la santé, Agences régionales de santé.
Compatible télétravail : ☒oui ☐non
Formation / Diplôme :
Diplôme d'Etat de Docteur en pharmacie Des formations complémentaires en logistique, gestion de la qualité, droit de la santé sont un plus.
Expérience professionnelle requise :
Expérience d'au moins 2 ans dans un établissement pharmaceutique idéalement de grossiste répartiteur, dépositaire ou distributeur en gros à l'export.
Compétences clés recherchées :
- capacités d'analyse et de synthèse,
- capacité d'organisation et de restitution,
- esprit critique et rigueur,
- maîtrise du pack office
- maîtrise de l'anglais
Caractéristiques administratives
Type de contrat :
Mobilité interne ou CDI, PHISP
Rattachement du poste : SAINT-DENIS
Déplacements en France et à l'étranger
Formation / Diplôme :
Diplôme d'Etat de Docteur en pharmacie Des formations complémentaires en logistique, gestion de la qualité, droit de la santé sont un plus.
Expérience professionnelle requise :
Expérience d'au moins 2 ans dans un établissement pharmaceutique idéalement de grossiste répartiteur, dépositaire ou distributeur en gros à l'export.
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L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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