Spécialiste assurance qualité / quality assurance specialist h/f

Présentation de l’équipe Au sein du département QA & Regulatory, l’équipe Assurance Qualité de TreeFrog est responsable de la création, de la mise en œuvre et de l'amélioration continue de notre système de gestion de la qualité. Nous recherchons un.e spécialiste AQ afin de compléter l'équipe. Missions : Rattaché(e) directement à Cornélie, Manager de l’équipe AQ, et en étroite collaboration avec les équipes terrains, vous serez un acteur clé de l’élaboration et de l'amélioration continue de notre système qualité. Au quotidien vos principales missions seront les suivantes : 1) Elaboration et suivi du système qualité · Participation à la création, à la mise en place et à la vérification de la conformité du système qualité. · Rédaction des procédures, consignes, modes opératoires · Vérification de la cohérence, de l’application des procédures qualité et de la réglementation en matière de qualité · Evaluation de la criticité des rapports d’investigation de résultats OOT/OOS/anomalies/ non-conformités/déviations/réclamations, liés aux services et aux produits Treefrog · Contribution à la vérification de la conformité des lots de produits et des analyses rendues (puces, produits biologiques, analyses CQ) · Contrôle et analyse des indicateurs qualité en place · Proposition et suivi de la mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives · Anticipation et gestion des difficultés et des besoins en matière d’assurance qualité à court, moyen et long termes · Participation aux activités AQ de qualification des sous-traitants et fournisseurs (analyse de risque, audits externes, contrats qualité) · Participation à la revue AQ des activités de qualification/validation (équipements, systèmes informatisés, locaux/utilités, procédés, méthodes) 2) Audits · Planification et participation à la réalisation des audits (externes, internes, clients, autorités) · Maintien et respect du planning des audits 3) Information / Conseil / Formation · Alerte du/de la directrice assurance qualité en cas d’événement critique · Conseil et accompagnement quant à la mise en œuvre des conséquences des modifications de l’environnement réglementaire sur le système qualité auprès des responsables des processus · Participation aux activités de formation, sensibilisation et formation des services concernés à la qualité · Réponse aux questions internes et externes concernant la qualité 4) Activités Transverses · Préparer des présentations et des actions de formation · Présenter à l’oral ses réalisations notamment dans le cadre d’une réunion, défendre son point de vue et présenter les bons arguments pour convaincre, savoir rédiger un compte-rendu écrit · Ecouter et reformuler un problème, une demande interne ou externe et répondre aux questions et aux demandes d’information · Proposer des solutions pertinentes suite aux analyses réalisées · Avoir des capacités relationnelles et de négociation · Piloter la collecte de données, accompagner les équipes et contribuer à l’amélioration continue des processus Profil Recherché De formation Bac5 (ingénieur) ou Bac6 (Pharmacien), vous justifiez d’une expérience de 4 ans minimum en assurance qualité, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux. Vous avez une excellente maîtrise de l’anglais (lecture de documents techniques, rédaction de procédures). Vous avez eu l’habitude de dialoguer et d’accompagner les utilisateurs/trices et les opérationnels afin de comprendre leurs contraintes techniques et vous avez déjà coordonné des actions d’amélioration nécessaires afin d’optimiser leurs activités. Vous faites preuve de rigueur, vous avez une forte capacité d’analyse, d’organisation et de synthèse. Idéalement, vous maitrisez les outils de gestion de la qualité (eDMS/eQMS). La connaissance des normes et réglementations qualité liées à la recherche en santé et aux équipements de production biopharmaceutiques (BPF, BPC, directives européennes, etc.) serait également un plus. Nous cherchons une personne enthousiasmée par la perspective de déployer les thérapies cellulaires. Vous êtes autonome, organisé(e) et capable de vivre au sein d’un environnement dynamique dans un projet de longue haleine ? Rejoignez-nous ! Contrat : - CDD - Date de démarrage : Premier semestre 2026 - Lieu de travail : Le parc d’activité STADIUM, 31 Rue Thomas Edison, 33610 Canéjan Avantages : A ce jour, nos collaborateurs peuvent profiter de : Aide au déménagement : vous n’habitez pas la région bordelaise ? Nous pouvons vous accompagner dans vos recherches de logement via une enveloppe financière Mobilité durable : nous faisons la promotion d’une mobilité douce grâce à notre partenaire Bee.cycle qui propose une solution pour aider nos collaborateurs dans l’achat d’un vélo. Pour limiter l’impact carbone des plus éloignés, nous remboursons 50% des abonnements sur la plateforme de covoiturage, Karos. Empreinte environnementale : TreeFrog souhaite sauver des vies mais aussi participer à la sauvegarde de notre planète. Plusieurs de nos collaborateurs travaillent ensemble à la réduction de nos déchets et de nos émissions de gaz à effet de serre. Nous avons par exemple des vélos de service pour aller d’un site à l’autre, un frigo connecté zéro déchet, une poubelle de compost et banni les serviettes papiers et couverts à usage unique du réfectoire. Sport : des cours de Crossfit et de yoga sont proposés plusieurs fois par semaine dans nos locaux. ️ Restauration : Nous proposons des tickets restaurant de 9,80€ pris en charge à 60% par l’employeur. Nous avons aussi plusieurs solutions de livraisons pour des repas de qualité et à petits prix dans nos locaux.