Keri Medical est une société spécialisée dans le développement et la commercialisation d'implants exclusivement dédiés à la chirurgie de la main et du poignet. Forte d'une expertise pluridisciplinaire (conception, fabrication, assurance qualité, formation, marketing, promotion), notre équipe possède une solide expérience dans le domaine de la chirurgie orthopédique.
Basée à Genève, la société emploie plus de 170 collaborateurs répartis sur trois sites, et opère sur plus de 30 marchés à travers l'Europe et le reste du monde.
Nous offrons à nos collaborateurs un environnement technique exigeant et valorisant, au coeur du secteur médical. Rejoindre notre équipe, c'est intégrer une structure à taille humaine, dynamique et collaborative, où chacun peut avoir un impact concret. Nous proposons des conditions de travail attractives, un package de rémunération compétitif ainsi que de réelles perspectives de développement dans une entreprise en pleine croissance.
Rejoignez une entreprise innovante, experte et en pleine expansion.
Bienvenue chez Keri Medical.
Vous reportez à la Responsable Qualité Libératoire du site et jouez un rôle clé dans la sécurité et la conformité de nos implants médicaux. Véritable garant(e) de la qualité documentaire et de la traçabilité des produits, vous contribuez directement à assurer la sécurité des patients et la fiabilité de nos dispositifs médicaux tout au long du processus de libération.
Vos missions principales :
- Constituer et vérifier les dossiers de lots implants et ancillaires avant libération, en assurant la cohérence des documents qualité et des données de traçabilité
- Réaliser la revue documentaire des dossiers de production et identifier les éventuelles non-conformités
- Rédiger, suivre et mettre à jour les non-conformités liées aux dossiers de lots, en collaboration avec les équipes internes et les sous-traitants
- Assurer les mouvements de transfert et les changements de statut des produits sur les outils de suivi internes afin de garantir une traçabilité fiable
- Participer au contrôle et à l'homologation des matières premières à réception
- Participer au contrôle à réception des adjuvants
- Participer à l'amélioration continue du système qualité et au suivi des indicateurs qualité
- Contribuer à la sensibilisation des équipes aux exigences qualité, réglementaires et documentaires
- Assurer l'archivage et le scan des dossiers de lots conformément aux procédures internes
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