Professionnel en Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.
L'évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l'encouragement des initiatives personnelles.
Notre vocation est d'être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d'orientation pour les différentes étapes de leur carrière.
Les Missions Principales
* Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE
* Mise en conformité de l'ensemble des documents au format MDR
* Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS
* Veille normative et réglementaire
* Support réglementaire aux autres services de l'entreprise
Compétences et Qualifications Requises
* Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent
* Première expérience réussie dans le domaine des DM
* Connaissance du nouveau règlement 2017/745
* Bonne maîtrise de l'anglais écrit & oral
Votre Carrière avec Elitys
Elitys vous offre l'opportunité de rejoindre une entreprise innovante et de développer vos compétences professionelles dans un environnement dynamique.
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