STATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Le bien-être et l'équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre).
Nous accompagnons des grands acteurs de l'industrie de la santé, de la cosmétique et recherche clinique sur les activités en Opérations cliniques, Pharmacovigilance & Cosmétovigilance, Biométrie, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
Dans le cadre de notre développement et l'accompagnement de nos clients, nous recherchons actuellement un Chargé de Pharmacovigilance – Signal detection (H/F)
Optimisation du flux local : automatiser la création de LL pertinents directement depuis la base « Argus », challenger chaque étape pour réduire les délais d'analyse et sécuriser les données.
Phase pilote et tests : conduire la mise en application, mesurer les KPI (temps de traitement, qualité, complétude) et ajuster le processus en conséquence.
Formation et accompagnement : organiser des sessions de formation et fournir un support continu à l'équipe pour garantir l'appropriation du nouveau processus.
Formation scientifique avancée : Docteur en Pharmacie, Médecin ou Master/PhD en Sciences de la Vie, idéalement avec spécialisation en pharmacovigilance ou data management PV.
Expérience : 2 à 5 ans dans la gestion des bases de pharmacovigilance (Argus, ARISg, Veeva, etc.), Compétences analytiques et digitales : maîtrise d'Excel/Power Query ou outils BI pour le traitement des LL ; Connaissance réglementaire : familiarité avec les exigences ICH E2B (R3), GVP Module VII et les bonnes pratiques de données en PV.
Anglais courant : écrit et oral, pour interagir avec les filiales et partenaires internationaux.
Vous êtes un expert en pharmacovigilance, rigoureux, organisé et doté d'un excellent esprit d'analyse ?
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