Rattaché au responsable Assurance qualité, vos missions seront les suivantes :
* Mise à jour du système qualité selon la réglementation (IVDR 2017/746, ISO 13485,ISO 14971,MDSAP, et autres applicables),
* Gestion et analyses de risques processus selon la norme ISO 14971,
* Rédaction des rapports de Post Market Surveillance,
* Gestion des changements de contrôle,
* Rédaction des supports de revue de direction, (Mise à jour des indicateurs qualité gestion des fournisseurs),
* Gestion des non-conformités et CAPA.
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