Évaluateur clinique

Présentation du poste


Direction : Direction médicale 1 (DMM1)


Pôle : Pôle 2, Oncohématologie, hématologie, néphrologie


Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle, Directrice et Directrice adjointe


Collaborations internes et externes :


Collaborations intra-direction : Evaluateurs du pôle – autres évaluateurs clinique pharmacovigilants, évaluateurs publicité, conseillers médicaux


Collaborations inter-direction : Direction des Autorisations (DA), Direction des Métiers Scientifiques (DMS), Direction de l’Inspection (DI), Direction Réglementation et Déontologie (DRD), Direction Europe et Innovation (DEI), représentant CHMP, Centre d’Appui aux Situations d’Urgence (CASAR).


Collaborations externes : experts externes, EMA, HAS, DGS, DGOS, Sociétés savantes, Associations de patients


Compatible télétravail : ☒oui ☐non


Finalité du poste :


Evaluation de l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique dans le cadre des procédures européennes d’Autorisations de Mise sur le Marché (AMM), extensions d’indications, variations, avis scientifiques etc.… pour les gammes oncohématologie, hématologie et néphrologie (pôle 2).


Activités principales :


* Evaluation des données d’essais cliniques déposées dans le cadre des demandes d’AMM ou de variations d’AMM, en procédure européenne, afin d’établir un rapport bénéfice risque. Préparation de la décision et du plan de gestion des risques.
* Rédaction (en anglais) des rapports ou commentaires correspondants.
* Echanges avec l’Agence européenne du médicament, les autorités compétentes des états membres de l’Union européenne.
* Participation aux réunions de groupes de travail de l’ANSM, avec les sociétés savantes ou les experts externes, l’Agence européenne et aux réunions institutionnelles.


Activités secondaires :


* En fonction de la charge de travail du pôle, mutualisation des autres activités d’évaluation clinique (essais cliniques, accès dérogatoires, ruptures de stock etc…)
* Elaboration, sous la responsabilité du chef de Pôle, des réponses aux demandes émanant des autres directions de l’ANSM, des instances de Santé Publique (DGS), des associations de patients, des firmes pharmaceutiques ;
* Gestion des relations avec les experts extérieurs à l’ANSM ; analyse déontologique des Déclarations Publique d’Intérêts et gestion/prévention des éventuels conflits d’intérêts
* Participation aux réunions de conseils/d’avis scientifiques demandées par les firmes pharmaceutiques sur le développement clinique de leur molécule.
* Rédaction et/ou validation scientifique du support de l’information destinée aux autorités de tutelle, aux autres autorités sanitaires, aux professionnels de santé, au grand public (préparation de lettre d’information des professionnels de santé, de communiqués de presse, articles).


Formation / Diplôme :


De formation Bac+5 minimum (niveau doctorat dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique, fortement apprécié)


Expérience professionnelle requise :


Expérience dans le domaine de l’évaluation des données cliniques et de sécurité des médicaments.

Compétences clés recherchées :


* Capacité d’analyse et de synthèse dans le domaine scientifique
* Capacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en anglais)
* Rigueur et méthode dans des domaines pluridisciplinaires (scientifique, médical/pharmaceutique et réglementaire)
* Capacités organisationnelles, réactivité et anticipation
* Aptitudes au travail en équipe
* Connaissances des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint et de l’Internet
* Capacité à développer des réseaux professionnels, internes et externes - Réactivité et anticipation
* Capacité à transmettre notamment dans le cadre du tutorat de stagiaires
* Maitrise de l'anglais, oral et écrit.


Caractéristiques administratives :


Type de contrat :


CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement


Catégorie d’emploi : CE1


Emploi repère :


Evaluateur scientifique et règlementaire

Rattachement du poste

Agence Nationale de Sécurité du Médicament

et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX


Conditions particulières d’exercice : RAS


Candidater


Adresse d’envoi des candidatures

A l’attention de Nathalie PEYSSO/ Anissa BENLAZAR

rh@ansm.sante.fr


Date limite de dépôt des candidatures : Le vendredi 20 mars 2026


Référence de l’offre : EVALCLINIQUE/ONCO/02022026


Référence technique : Anissa BENLAZAR, cheffe de pôle


Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent


Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.


Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.